外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...驗結論及意見等。(五)產品預期用途,從醫療器械註冊申請表、技術報告、安全風險管理報告、產品使用說明書等方面敘述的是否一致。外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則編寫說明:一、指導原則編寫的原則...
法規文件江蘇省藥品監督管理條例
...技術人員。經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業的執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員應當掛牌上崗,不在崗時,應當停止銷售處方藥和甲類非處方藥。第四章醫療機構的藥劑管理:第十七條醫療機構可以根...
管理條例;法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...誤導使用者的信息。【註冊證號】覈准的註冊證號,如有變更情況的,應按變更後的註冊證號編寫。【型號、規格】按照註冊證覈准的型號、規格填寫,不得擅自改變產品型號規格的文字表述。【執行標準】按照註冊證標註的產...
法規文件中藥師
...學名詞(2004)]中藥師爲技術職務。中藥師是指依法取得執業藥師資格,經註冊在生產、經營、銷售、醫療、預防、保健機構中執業的專業中藥人員。在技術職務評聘中,按國家有關規定通過考試、考覈、審批,已獲得初級技術...
中藥學;中醫學;醫生稱謂;技術職務預防接種異常反應鑑定辦法
...技術人員可以作爲專家庫候選人:(一)有良好的業務素質和執業品德;(二)受聘於醫藥衛生機構或者醫藥衛生教學、科研等機構並擔任相應專業高級技術職務3年以上;(三)流行病學專家應當有3年以上免疫預防相關工作經驗;藥學專家應...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲...
法規文件湖北省藥品管理條例
...其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥學會、醫學會、執業藥師協會、廣告協會、價格協會等組織應當加強行業自律,引導藥品生產、經營企業和使用單位依法生產、經營、使用藥品,推動行業誠信建設,宣傳、普及藥品知識...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...誤導使用者的信息。【註冊證號】覈准的註冊證號,如有變更情況的,應按變更後的註冊證號編寫。【型號、規格】按照註冊證覈准的型號、規格填寫,不得擅自改變產品型號規格的文字表述。【執行標準】按照註冊證標註的產...
法規文件護理中心管理規範(試行)
...療護理服務水平,保障醫療護理服務質量與安全,根據《執業醫師法》《醫療機構管理條例》《護士條例》《醫院感染管理辦法》等有關要求,制定本規範。本規範適用於獨立設置的開展護理服務的護理中心。一、機構管理:(...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...性能應審查是否與標準相一致。預期用途應與標準、註冊申請表相一致。(2)安裝和調試:審查是否包括機房的選擇,電源的選擇,地線的埋設,機器的佈局,通電試驗及性能調試部分,必要時,應有安裝示意圖。(3)使用方...
法規文件