國家檢驗醫學中心設置標準
...開展相關臨牀、教學、科研、公共衛生服務等創新工作和技術指導,組織協調檢驗醫學的國內外學術交流與合作,引領國家檢驗醫學發展,推動檢驗醫學走向國際,爲臨牀疾病預防、診斷、治療和學科發展提供堅實的檢驗醫學支...
詞條;醫療機構管理抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...音:kàngjūnyàowùlínchuángyìngyòngguǎnlǐbànfǎ《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》由衛生部於2012年4月24日衛生部令第84號印發,自2012年8月1日期實施。抗菌藥物臨牀應用管理辦法第一章總則:第一條爲加強醫療機構抗菌藥物臨牀應用...
藥品註冊管理辦法
...術以提高藥品的質量和安全性,且與原劑型比較有明顯的臨牀應用優勢。改變劑型但不改變給藥途徑,以及增加新適應症的註冊申請,應當由具備生產條件的企業提出;靶向製劑、緩釋、控釋製劑等特殊劑型除外。第四十八條在...
法規文件幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...十一條按照本辦法完成的幹細胞臨牀研究,不得直接進入臨牀應用。第五十二條未經幹細胞臨牀研究備案擅自開展幹細胞臨牀研究,以及違反規定直接進入臨牀應用的機構和人員,按《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構...
部門規章;法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...依據YY0324-2008標準,其產品名稱應爲紅外乳腺檢查儀。從臨牀應用的角度看,紅外乳腺檢查儀這一名稱更爲貼切。2.關於作用機理:紅外乳腺檢查儀爲檢查設備而非治療設備,故本指導原則不包含作用機理部分的內容。3.關於產品...
法規文件WS/T 666—2019 大氣污染人羣健康風險評估技術規範
...國衛生行業標準WS/T666—2019《大氣污染人羣健康風險評估技術規範》(Technicalspecificationsforhealthriskassessmentofambientairpollution)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2019年7月22日《關於發佈〈大氣污染人羣健康風險評估技術規範...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;大氣污染;健康風險評估腫瘤深部熱療和全身熱療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...2017niánbǎn)基本信息:《腫瘤深部熱療和全身熱療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應...
公文;醫療技術質量控制指標中國疾病預防控制中心
...),是由政府舉辦的實施國家級疾病預防控制與公共衛生技術管理和服務的公益事業單位。其使命是通過對疾病、殘疾和傷害的預防控制,創造健康環境,維護社會穩定,保障國家安全,促進人民健康;其宗旨是以科研爲依託、...
組織機構化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...的緩控釋製劑,亦可在參考《已有國家標準化學藥品研究技術指導原則》基礎上,結合本指導原則的主要思路開展研究工作。本指導原則基本內容共分六個部分。除概述部分外,第二部分對口服緩控釋製劑研究的基本思路進行了...
化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...究;通過不同晶型對藥物活性和毒性等影響的研究可爲其臨牀應用晶型的選擇提供依據。對於仿製已上市的藥物,應進行自制藥物的晶型與已上市藥物晶型比較的研究,以保證自制品晶型的正確性。進行連續多批樣品晶型一致性...
法規文件