化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...深入,本指導原則將會逐步完善和修訂。由於生物製品和中藥的特殊性,本原則主要適用於化學藥品。二、方法驗證的一般原則:原則上每個檢測項目採用的分析方法,均需要進行方法驗證。方法驗證的內容應根據檢測項目的要...
法規文件合三
...ān英文:Biphenyldicarboxylate聯苯雙酯概述:聯苯雙酯是根據中藥五味子有效成分五味子丙素經結構改造而人工合成的一種治療肝炎藥。白色結晶性粉末,無臭,無味,易溶於氯仿、二甲基甲酰胺,微溶於甲醇、乙醇,幾乎不溶於水...
廢棄物複合材料
...農膜、食品袋、編織袋、舊輪胎再生膠等),經過一定的工藝處理後,作爲基體材料;再配以適當的添加劑,通過特殊的界面處理和複合工藝,形成的以球-球、球-纖維堆砌體系爲基礎的複合材料。不同的固體廢棄物,採用不同...
全民健康科技行動方案
...提出10種以上重大疑難雜症的綜合治療方案;建立15~20個中藥藥材種植基地和產業基地;研製2~3個Ⅰ類中藥新藥。——開展“醫療器械國產化科技行動”,創制10~15種具有自主知識產權的醫療器械,進入國內外市場,培育10個...
聯苯酯
聯苯雙酯概述:聯苯雙酯是根據中藥五味子有效成分五味子丙素經結構改造而人工合成的一種治療肝炎藥。白色結晶性粉末,無臭,無味,易溶於氯仿、二甲基甲酰胺,微溶於甲醇、乙醇,幾乎不溶於水。能選擇性地降低血清谷...
外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...生物污染產品沒有滅菌或滅菌沒有達到標準嚴格控制滅菌工藝環境污染生產環境污染產品,如包裝破損、外來的纖維、粉塵、細菌、其它雜質等嚴格控制生產環境及包裝工藝生物相容性生產引入了外來物質、工藝物質沒有被有效...
法規文件脆青梅(蘇式)
...47.5千克食用色素40克食鹽7.5千克明礬250克脆青梅(蘇式)工藝流程選料→鹽漬→搠眼→漂洗→染色→糖醃→發酵→再糖醃→包裝→成品脆青梅(蘇式)製作方法1.選料:選擇果形大、果核小、色綠質脆、果形整齊的梅果品種,一...
人蔘果果脯
...高血壓和糖尿病患者有益處。人蔘果果脯的加工技術一、工藝流程原料選擇→清洗→去皮→切分→硬化→護色→糖煮→乾燥→密封→包裝→成品。二、加工要點1.原料選擇選擇7—8成熟的果實,去除腐爛和病蟲危害部分。2.去皮、...
聯苯雙酯
...ylester[湘雅醫學專業詞典]聯苯雙酯概述:聯苯雙酯是根據中藥五味子有效成分五味子丙素經結構改造而人工合成的一種治療肝炎藥。白色結晶性粉末,無臭,無味,易溶於氯仿、二甲基甲酰胺,微溶於甲醇、乙醇,幾乎不溶於水...
消化系統藥物;肝臟疾病輔助治療藥物;藥物放射性藥品管理辦法
...後,報衛生部備案。第六條放射性新藥的研製內容,包括工藝路線、質量標準、臨牀前藥理及臨牀研究。研製單位在制訂新藥工藝路線的同時,必須研究該藥的理化性能)純度(包括核素純度)及檢驗方法、藥理、毒理、動物藥...
法規文件