電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件;手術GBZ/T 240.28—2011 化學品毒學評價程序和試驗方法 第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗
...人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.28—2011《化學品毒學評價程序和試驗方法第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part28:Combinedchronictoxicity/carcinogenicitytest)由中華人民共和國衛生...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致癌GBZ/T 240.14—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第14部分:齧齒類動物顯性致死試驗
...民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.14—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第14部分:齧齒類動物顯性致死試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part14:Rodentdominantlethaltest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;顯性致死;毒理學WS/T 481—2015 地震災區預防性消毒衛生要求
...法與技術要求。本標準還規定了消毒過程質量控制及效果評價要求。本標準適用於地震災區預防性消毒及其消毒效果評價。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...───┘考覈結論判定爲“通過考覈”的,對質量體系的評價和存在不合格項要如實陳述,對不合格項給出整改期限。不能如期完成整改的應作爲“整改後複覈”處理。第八條考覈結論爲“整改後複覈”的,以“考覈報告”的籤...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...性、有效性、質量可控性以及標籤說明書內容等進行系統評價和審查,並決定是否准予其註冊的審批過程;包括對產品註冊申請、變更申請和技術轉讓產品註冊申請的審批。第五條國家食品藥品監督管理局主管全國保健食品註冊...
法規文件胃癌規範化診療指南(試行)
...多糖的蛋白複合物,是胚胎和胎兒期產生的癌胚抗原,可評價胃癌的預後。與進展低分化腺癌相關,亦與腫瘤大小、漿膜面浸潤、淋巴結轉移相關,可與其它指標聯合應用以評價胃癌的化療療效。如CEA水平下降範圍>50%或降至正...
法規文件;診療指南超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統的、全面的評價。本指導原則系對超聲理療設備的一般要求,申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。申請人/製造商還應依據具體產品的特性確定...
法規文件生命科學
...研究或正在研究着的主要課題是:生物物質的化學本質是什麼?這些化學物質在體內是如何相到轉化並表現出生命特徵的?生物大分子的組成和結構是怎樣的?細胞是怎樣工作的?形形色色的細胞怎樣完成多種多樣的功能?基因...
生物學WS/T 495—2016 健康促進學校規範
...合、健康技能培養、衛生服務等內容要求和健康促進學校評價要求。本標準適用於全日制普通中小學校。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;健康促進