國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...製品最少。與2009年相比較,2010年批准總數量增加26.2%,主要是由於化學藥品仿製藥批准數量的增加。表1:2010年批准的藥品情況註冊分類新藥改劑型仿製藥進口藥合計化學藥品1035164095889中藥12599181生物製品121830合計1000注:1.表中...
新聞動態國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...酸克侖特羅片劑是否有其他替代藥物?鹽酸克侖特羅片劑主要用於支氣管哮喘治療,目前已有多種更安全有效的替代藥品,如沙丁胺醇、特布他林、福莫特羅等,該品種撤市不會對臨牀用藥造成影響。3、鹽酸克羅特羅其他劑型...
歷史事件康普藥業被責令停產並召回已售的茵梔黃注射液
...司四川辦事處的謝先生說,茵梔黃注射液在四川有銷售,主要銷售給四川泰華堂醫藥公司。據謝介紹,茵梔黃注射液在四川大約銷售了100件左右,每盒5支,每件100盒,總數大約四五萬支左右。隨後記者聯繫上四川泰華堂醫藥公...
歷史事件四川省食品安全專家委員會成立
...委員會委員代表頒發了聘書。食品安全專家委員會委員的主要職責是參與制定食品安全工作發展規劃,參與全省食品安全風險評估,參與重大食品安全事故應急處置,瞭解掌握國內外食品安全領域最新動態,參與食品安全科普宣...
歷史事件青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...有異常發現,但是所發生病例以全身炎症性反應綜合徵爲主要表現,臨牀表現和轉歸提示有外源性致病原突然入血。國家食品藥品監管局稱,結合臨牀使用情況初步判斷,黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號...
新聞動態第一屆轉化納米醫學國際學術研討會召開
...藥物的作用時間;也可以製成靶向藥物,納米載體將藥物主要輸送到人體特定的器官,減少了藥物毒副作用對正常器官或組織的損害。徐宇虹教授還介紹到,利用納米材料製成極爲靈敏的生物和化學傳感器,可以對癌症、心血管...
歷史事件天津濱海新區轉化醫學產業技術戰略聯盟成立
...生物醫藥、醫療器械產業的結構調整和優化升級。聯盟的主要任務是搭建生物醫藥、醫療器械領域產、學、研、醫等共同合作共贏的一體化創新平臺。通過聯合攻關,形成一批市場急需、技術領先、工藝先進的生物醫藥、醫療器...
歷史事件2010版GMP開始實施
...企業可能終將被淘汰。有專家表示,從整體來看,新版GMP主要衝擊的是地方型中小企業,新GMP反而爲上市公司、龍頭企業提供了併購和擴張機會。《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》產生的背景:目前,國內的藥企70%—80%...
歷史事件全國開展麻疹疫苗強化免疫活動
...陳竺說,這次統一開展的強化免疫以8月齡到4週歲兒童爲主要接種對象,以最大限度提高人羣免疫力,阻斷麻疹病毒的傳播。其中,北京、黑龍江、上海、河南和廣西等省份將強化免疫年齡範圍擴大到14週歲,吉林、海南和青海...
歷史事件北京市建立食源性李斯特菌病監測體系
...斯特菌病例,對促進特定人羣飲食健康發揮了積極作用。主要做法如下:一、擴大監測範圍,規範監測流程北京市衛生計生委組織專家團隊認真研究,根據檢測能力和診療水平,有計劃地逐步擴大監測範圍。截至2015年,李斯特...
歷史事件