獸藥休藥期
...休藥期規定是爲了避免供人食用的動物組織或產品中殘留藥物超量,保證人們的身體健康。有休藥期規定的獸藥用於食用動物時,飼養者應當向購買者或者屠宰者提供準確、真實的用藥記錄;購買者或者屠宰者應當確保動物及其...
詞條;獸藥γ輻照加工裝置放射衛生防護管理規定
...、水文地質、環境放射性本底資料;(二)放射衛生防護評價報告書;(三)計劃任務書、環境影響評價報告書(副本)及其它有關批准證件;(四)建造γ輻照加工裝置的用途、放射源的活度和種類;(五)γ輻照加工廠(室...
法規文件醫療機構管理條例
...標準,對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。醫療機構評審辦法和評審標準由國務院衛生行政部門制定。第四十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。醫療機構評審...
法規文件2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案
...ángyìngyòngzhuānxiàngzhěngzhìhuódòngfāngàn《2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年5月6日衛辦醫政發〔2013〕37號印發。2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案爲進一步鞏固前...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...器、耳道助聽器、深耳道助聽器,但爲保持與國家標準的一致性,本指導原則沿用了GB/T14199-2010的分類方法。環境試驗項目參照GB/T14199-2010的規定,進行低溫負荷、貯存試驗,高溫負荷、貯存試驗,恆定溼熱負荷、貯存試驗,振...
法規文件中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...指標,質量控制至關重要。建議臨牀試驗前對評價者進行一致性的培訓。若在試驗的某個階段(如探索性試驗階段)未採取盲法設計,應着重注意保證評價者與數據分析者均處於盲態,降低偏倚性。該類患者通常在試驗前服用其...
藥理學
拼音:yàolǐxué英文:pharmacology藥理學(Pharmacology)是研究藥物與機體(含病原體)相互作用及作用規律的學科。藥理學是由希臘字Pharmakon和Lo-gia兩字合併而成;前者之意義是指藥物或毒物,而後者之意是研究。所以藥理學狹義的...
學科名;藥理學B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件國家罕見病醫學中心設置標準
...常規運行的罕見病相關MDT團隊≥15個;(四)醫院依法進行藥物臨牀試驗機構備案,近3年(以倫理審查時間爲準),參與罕見病新藥臨牀試驗≥30項,其中作爲組長單位或國際多中心臨牀研究國內牽頭單位開展的項目≥10項。二、...
詞條;法規文件;醫療機構管理藥品進口管理辦法
...ìnkǒuguǎnlǐbànfǎ英文:AdministrativeMeasuresfortheImportofDrugs《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,自2004年1月1日起實施。第一章總則第一條爲規範藥品進口備案、報關和口岸檢驗工...
法規文件