生物製品批簽發管理辦法
...fǎ《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月13日起施行。第一章總則第一條爲加強生物製品質量管理,保證生物製品安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》(...
法規文件藥品生產質量管理規範
...部];goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...zhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年3月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品管理...
法規文件目錄學
拼音:mùlùxué英文:Bibliography目錄學是關於編制和使用目錄工具的理論和方法的學科。目錄是著錄、揭示和評論圖書的工具,也是宣傳和考查圖書的工具。“目”是指篇名或書名;“錄”是對目的記載和編次,也稱“序錄”或...
學科名吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
...ěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法》於2010年6月21日由省政府第5次常務會議討論通過,2010年7月18日吉林省人民政府令第213號公佈,自2010年9月1日起實施。吉林省藥品和醫療...
法規文件咖啡因管理規定
...、工業生產和出口需要,防止流入非法渠道,根據《精神藥品管理辦法》,制定本規定。第二條咖啡因屬第一類精神藥品,國家對其實行特殊管理。第三條國家藥品監督管理局負責對全國咖啡因生產、經營、使用以及進出口進行...
法規文件藥品醫療器械飛行檢查辦法
拼音:yàopǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《藥品醫療器械飛行檢查辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月29日(國家食品藥品監督管理總局令第14號)發佈,自2015年9月1日起施行。《藥品醫療器械飛行檢查辦...
部門規章;藥品;醫療器械食品藥品行政處罰程序規定
拼音:shípǐnyàopǐnxíngzhèngchùfáchéngxùguīdìng《食品藥品行政處罰程序規定》於2014年3月14日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年4月28日(國家食品藥品監督管理總局令第3號)...
部門規章GMP
概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險,這些風險主要包括:產品意外污染,危害人...
法規文件進口藥材管理辦法(試行)
...進口藥材管理辦法(試行)》於2005年10月21日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2006年2月1日起施行。第一章總則第一條爲加強進口藥材監督管理,保證進口藥材質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人...
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