頭孢他美新戊酰氧甲酯
...用隨機、對照、開放性臨牀試驗評價頭孢他美的安全性與有效性。治療組98例服用頭孢他美,每次250~500mg,每天2次,對照組95例服用頭孢克肟,每次200mg,每天2次,連續7~14天。結果治療有效率分別爲95%和94%,細菌高度敏感百...
預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...的人羣中測定了適當的終點,該類研究就可以提供充實的有效性證據。另外,通過臨牀劑量-應答研究同時可以獲得暴露-應答研究(exposure-responsestudies)數據,後者可以爲不同劑量、劑量方案或劑型的批准提供信息支持。根據研...
法規文件鹽酸苯胺
...救或逃生時,應該佩帶自給式呼吸器。眼睛防護:戴化學安全防護眼鏡。防護服:穿緊袖工作服,長統膠鞋。手防護:戴橡皮手套。其它:工作現場禁止吸菸、進食和飲水。及時換洗工作服。工作前後不飲酒,用溫水洗澡。進行...
左旋沙丁胺醇鹽酸鹽
...哮喘症狀,應與抗炎藥物同時使用。6.6歲以下兒童用藥安全性和療效尚不清楚。7.老年人用藥應從0.63mg開始,然後根據臨牀症狀調整劑量。8.在左旋沙丁胺醇的避光包裝中存放,可在開啓後2周內使用完;使用非原包裝避光保...
吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前對吻合器的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件注射用鹽酸米託蒽醌
...只有部分交叉耐藥性。以注射用鹽酸米託蒽醌單藥治療,有效率爲33%,既往未作過化療的爲35%,曾經化療的爲22%。平均顯效時間爲6周,中數緩解期10日。我國學者應用米託蔥昆、甲氨喋呤、氟尿嘧啶(MxMF方案)(1)對乳...
抗腫瘤藥GBZ/T 296—2017 職業健康促進名詞術語
...康行爲,養成有利於健康的行爲生活方式的過程。3.7形成評價formativeevaluation在健康促進項目執行前或執行早期,對計劃內容所作的評價,包括爲制定干預計劃所做的需求評估及爲計劃設計和執行提供所需的基礎資料,如評估現...
詞條;衛生標準;職業健康促進;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...特性和預期目的,並與產品的安全性、實用性、可靠性、有效性密切相關;②明確臨牀試驗病例入選和排除的原則;③對硬管內窺鏡產品,應臨牀觀察產品光潔度、密封性、電氣和生物安全性能、視場大小和質量、器械自身以及...
法規文件鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液
...乳期婦女不要服用該藥。兒童用藥:18歲以下兒童用藥的安全性和功效尚未確定。老年患者用藥:臨牀研究發現,老年人(≥65歲)使用鹽酸尼卡地平注射液治療高血壓與其它成年人沒有顯著性差異。藥物的相互作用:1、用鹽酸尼...
鹽酸呋喃硝胺
概述:雷尼替丁爲一選擇性H2受體拈抗劑,能有效地抑制組胺、五肽胃泌素及食物刺激後引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶的活性,但對胃泌素及性激素的分泌無影響。作用比西咪替丁強5~8倍。口服吸收快,不受食物和抗酸劑...