化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...的研製,包括新藥、進口藥和已有國家標準的藥物。經微生物發酵得到的藥物也可參考本指導原則的相關要求。需要說明的是,在藥物研發過程中,由於藥物自身的特性,存在很多特殊情況,並且隨着學科的發展,新技術和新方...
法規文件酮康唑霜
...錄24頁),在244nm波長處分別測定吸收度,根據兩者吸收度的比值計算,即得。作用與用途:用法與用量:注意:劑量:塗患處一日1~2次。標示量:應爲標示量的90,0~110.0%。類別:抗真菌藥。製劑:塗患處一日1~2次。規格:4...
2011年全國農村環境衛生監測項目技術方案
...村戶廁類型、使用管理、糞便無害化處理情況。5.病媒生物:選擇監測戶的廚房內進行鼠類密度、蠅類密度和蟑螂密度監測,選擇監測戶住宅周圍環境進行蚊蟲密度監測。鼠類密度按照《病媒生物密度監測方法鼠類》(GB/T23798-2...
法規文件;技術方案ECLI
...應用的標記物爲電化學發光反應的底物三聯吡啶釕,其衍生物N-羥基琥珀酰胺(NHS)酯可通過化學反應與抗體或不同化學結構的抗原分子結合,製成標記的抗體或抗原。ECLI的測定模式與ELISA相似,分二個步驟進行。以雙抗體夾心...
電化學發光免疫測定
...應用的標記物爲電化學發光反應的底物三聯吡啶釕,其衍生物N-羥基琥珀酰胺(NHS)酯可通過化學反應與抗體或不同化學結構的抗原分子結合,製成標記的抗體或抗原。ECLI的測定模式與ELISA相似,分二個步驟進行。以雙抗體夾心...
溶血反應
...反應的直接用途是測定總補體活性或溶血素的效價;也可利用溶血系統作爲指示劑,檢測另一反應系統的抗原或抗體,即補體結合試驗。溶血反應的檢測試劑:(一)補體:檢測血清補體水平或補體活性時需要從受檢者採血及分...
抗-RNP
...肌炎。附註:據文獻報道:高滴度和抗U1RNP(尤其是高滴度的抗70kD)抗體被認爲是MCTD的診斷標誌。
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定腸易激綜合徵
...lsyndrome[國家基本藥物臨牀應用指南:2012年版.化學藥品和生物製品];IBS概述:腸易激綜合徵(irritablebowelsyndrome,IBS)是一組持續或間歇發作,以腹痛、腹脹、排便習慣或大便性狀改變爲表現,但缺乏胃腸道結構和生化異常的腸道...
疾病;消化系統疾病;消化科;中醫內科學;常見病方藥治療;腸道疾病;大腸疾病化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...(一)劑型的選擇:藥品申請人通過對原料藥理化性質及生物學性質的考察,根據臨牀治療和應用的需要,選擇適宜的劑型。(二)處方研究:根據藥物理化性質、穩定性試驗結果和藥物吸收等情況,結合所選劑型的特點,確定...
法規文件格列齊特片
...部附錄24頁)在226nm波長處分別測定吸收度,按二者吸收度的比值計算每片的溶出量,限量爲標示量的75%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。含量測定:取10片,精密稱定,研細...