多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。對產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也...
法規文件綠色食品
...可以是食品安全國家標準、食品安全地方標準、食品安全企業標準,或其他相關國家標準、行業標準、地方標準。按照《綠色食品標誌管理辦法》(農業部令2012年第6號)規定,企業在產品包裝上使用綠色食品標誌,即表明企業...
食品中國菸草控制規劃(2012-2015年)
...大煙草產業結構調整力度,嚴格控制新增投資,減少捲菸企業和品牌數量,防止盲目生產和過度競爭。認真執行菸草專賣法律法規,菸葉種植和捲菸生產嚴格執行國家指令性計劃,禁止超計劃生產。依法加強捲菸價格管理,嚴格...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...技術指標,其中部分技術指標給出了定量要求,其他指標企業可參考相應的國家標準、行業標準,根據企業自身產品的技術特點制定相應的要求,但不得低於相關強制性國家標準、行業標準的有關要求。如有不適用條款(包括國...
法規文件石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...或《藥品經營許可證》和《營業執照》的藥品生產、經營企業採購其生產、經營許可範圍內的藥品。醫療器械使用單位應當從具有《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》和《營業執照》的醫療器械生產、經...
法規文件;管理辦法食品相關產品新品種申報與受理規定
...品在本國(地區)生產或者銷售的證明材料;(二)生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料;(三)中文譯文應當有中國公證機關的公證。第六條除官方證明文件外,申報資料原件...
法規文件和記黃埔醫藥
...家由和記黃埔有限公司(和黃)全資投資的中國新藥研發企業。公司成立於2002年9月,位於中國上海張江高科技園區。自成立來,和記黃埔醫藥茁壯成長,發展成爲中國新藥研發領域的領軍企業。和記黃埔醫藥擁有中國最大,最...
企業進口藥材管理辦法(試行)
...《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》的藥品生產企業或者藥品經營企業。第三條國家食品藥品監督管理局負責藥材進口的審批,並對登記備案、口岸檢驗等工作進行監督管理。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理...
法規文件藥品註冊管理辦法
...條兩個以上單位共同作爲申請人的,應當向其中藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請;申請人均爲藥品生產企業的,應當向申請生產製劑的藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部...
法規文件和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...家由和記黃埔有限公司(和黃)全資投資的中國新藥研發企業。公司成立於2002年9月,位於中國上海張江高科技園區。自成立來,和記黃埔醫藥茁壯成長,發展成爲中國新藥研發領域的領軍企業。和記黃埔醫藥擁有中國最大,最...
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