超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...價。本指導原則系對超聲理療設備的一般要求,申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。申請人/製造商還應依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用,若不適用,需詳細闡述其理由及...
法規文件凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑
...nggānrénníngxuèyīnzǐⅧnóngzhìjì凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑製造及檢定規程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鮮血漿分離、提純、凍幹並經病毒滅活製成。主要成份爲人凝血因子Ⅷ及少量纖維蛋白原,含適量枸櫞酸鈉,不含防...
生物製品皮內注射用卡介苗
...驗窒分開。所需設備及器具均須單獨設置並專用。卡介苗製造、包裝及保存過程均須避光。從事卡介苗製造的工作人員及經常進入卡介苗製造室的人員,必須身體健康,經X射線檢查無結核病,且每年經X射線檢查1~2次,可疑者...
生物製品;疫苗;結核病;預防類生物製品吸附百白破聯合疫苗
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1混合前單價原液:2.1.1百日咳疫苗原液製造:應符合本品種附錄1中的1項的規定。2.1.2白喉類毒素原液製造:應符合“吸附白喉疫苗”中2.1~2.2項的規定。2.1.3破傷風...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品GB/T 33419—2016 環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法
...菌量:回收菌量大於等於1.0×106CFU/片,回收菌量同時應在製造商標明菌量的-50%~+300%範圍內。4.1.3抗力:當暴露於環氧乙烷濃度600mg/L±30mg/L,溫度54℃±1℃,相對溼度60%±10%時,D值大於等於2.5min,測試的D值應在製造商規定的D值±2...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌奎寧
...對奎寧需要量的增長,人們希望此天然藥物能以人工方法製造出來。英國化學家霍夫曼設想奎寧可能從煤油的衍生物中製造出來,結果沒有成功。直到1945年,奎寧才實現了人工合成。奎寧藥品說明書:別名:奎寧,金雞納霜,重硫...
有機溶劑作業
...他可能接觸有機溶劑的作業。有機溶劑作業類型劃分:1製造有機溶劑或其混合物過程中,從事有機溶劑或混合物的過濾、混合、攪拌、加熱、輸送、倒注於容器或設備的作業。2製造染料、藥物、農藥、化學纖維、合成樹脂、有...
職業衛生納米材料
...體的技術。1個納米是10億分之1米,在這麼一個數量級上製造出來的物體都是微型的,納米技術真可謂巧奪天工了。例如可以製造微型飛機、微型宇宙飛船、微型機器人等。利用微型機器人可做血管吻接手術,讓它進入人的血管...
詞條;職業衛生;工作場所空氣中粉塵測定亞磷酸
...有腐蝕性。危險標記:20(酸性腐蝕品)主要用途:作爲製造塑料穩定劑的原料,也用於合成纖維和亞磷酸鹽製造健康危害:侵入途徑:吸入、食入、經皮吸收。健康危害:本品對呼吸道有刺激性。眼接觸或致灼傷,造成永久性...
吸附無細胞百白破聯合疫苗
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1混合前單價原液:2.1.1無細胞百日咳疫苗原液製造:應符合本品種附錄的規定。2.1.2白喉類毒素原液製造:應符合“吸附白喉疫苗”中2.1~2.2項的規定。2.1.3破傷風...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品