保健食品技術審評要點
...法(試行)》及相關的法律法規、標準規範的要求,依據有關規定,按照風險評估原則進行。第四條以補充維生素、礦物質爲目的的營養素補充劑按照保健食品進行管理並開展技術審評工作。第二章技術審評要點:第五條申報資...
法規文件消毒產品生產企業衛生許可規定
...法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關規定,制定本規定。第二條在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》(以下簡稱衛生許可證)。消毒...
法規文件地熱能
...集中在某些地區(一般來說是那些與地殼構造板塊的界面有關的地區),用目前的技術水平是無法將地熱能作爲一種熱源和發電能源來使用的。嚴格地說,地熱能不是一種“可再生的”資源,而是一種像石油一樣,可開採的能源...
能源單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...的臨牀和細菌學療效是相同的,如有差異,應盡力解釋。有關治療效果更詳細的信息請參見《抗菌藥物臨牀試驗技術指導原則》。8.安全性結果:詳見《抗菌藥物臨牀試驗技術指導原則》。(七)統計學考慮:分析應包括意向性...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...在臨牀使用中產生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外,有時與藥品中存在的雜質也有很大關係。例如,青黴素等抗生素中的多聚物等高分子雜質是引起過敏的主要原因。所以規範地進行雜質的研究,並將其控制在一個...
法規文件中華人民共和國政府信息公開條例
...進行保密審查;(五)本行政機關規定的與政府信息公開有關的其他職責。第五條行政機關公開政府信息,應當遵循公正、公平、便民的原則。第六條行政機關應當及時、準確地公開政府信息。行政機關發現影響或者可能影響社...
法規文件幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...建設兵團衛生局、食品藥品監管局,國家衛生計生委直屬有關單位,食品藥品監管總局直屬有關單位:爲規範並促進我國幹細胞臨牀研究,國家衛生計生委與食品藥品監管總局共同組織制定了《幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)...
部門規章;法規文件護士條例
...職責,受法律保護。全社會應當尊重護士。第四條國務院有關部門、縣級以上地方人民政府及其有關部門以及鄉(鎮)人民政府應當採取措施,改善護士的工作條件,保障護士待遇,加強護士隊伍建設,促進護理事業健康發展。...
法規文件出境水生動物檢驗檢疫監督管理辦法
...國家或者地區對水生動物疾病有明確檢測要求的,需提供有關檢測報告。第十條直屬檢驗檢疫局應當對申請材料及時進行審查,根據下列情況在5日內作出受理或者不予受理決定,並書面通知申請人:(一)申請材料存在可以當...
法規文件;管理辦法自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...)綜述資料:綜述資料應包括產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容。應具體描述以下內容:1.反應體系中的工具酶相關的問題(1)葡萄糖氧化酶法因葡萄糖氧...
法規文件