電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中涉及的電動病牀,類代號爲6856-2。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱通常爲電動病牀,也可直接採用行業標準YY0571-2005《醫用電...
法規文件免疫放射分析
...度。2.反應速率反應速度與反應物的濃度呈正比,在IRMA中標記抗體是過量的,而且不存在競爭性結合複雜的反應,所以反應速度較RIA快。在RIA中抗體量是微量的,所以一定要用高親和力的多克隆抗體,而在IRMA中應用親和力較低...
放射性粒子植入治療技術管理規範(2017年版)
...放射性粒子植入治療技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展放射性粒子植入治療技術應當滿足的基本條件:包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《放射...
公文;醫療技術管理規範山西省愛嬰醫院
...和嬰幼兒提供科學化、標準化、便利化的健康服務的一類醫療機構,包括婦幼保健機構、綜合醫院、中醫醫院、婦產專科醫院、兒童專科醫院、民營醫院等。山西省愛嬰醫院共271家,由國家衛生計生委於2015年11月13日《國家衛生...
詞條;醫療機構;全國愛嬰醫院;醫療機構管理吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...部件未按要求清洗;清洗用水不符合要求。製造過程風險採購不當;零部件加工精度不當,部件互換性差;裝配調整不當;不合格品未被檢出;發生缺釘/掉釘現象;包裝不當;滅菌有效性未被充分確認/驗證。運輸和貯藏風險不...
法規文件口腔種植技術管理規範
...應用,保證醫療質量和醫療安全,制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展口腔種植技術的最低要求。本規範所稱口腔種植技術,是指通過外科方法在口腔或頜面部植入人工種植體,進而進行有關牙列缺損、缺失或頜面部器...
法規文件;口腔科中小學校秋冬季新冠肺炎疫情防控技術方案(更新版)
...健康行政部門加強指導,推動學校與疾控機構、就近定點醫療機構、社區衛生服務中心的溝通協調,配合屬地街道(鄉鎮)、社區(村)等有關部門積極開展聯防聯控,衛生健康行政部門提供專業指導和人員培訓服務,形成教育...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;防控方案;法規文件;學校衛生口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(試行)
...質量和醫療安全,制定本規範。本規範爲技術審覈機構對醫療機構申請臨牀應用口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術進行技術審覈的依據,是醫療機構及其醫師開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術的最低要求。本規範所稱口腔頜...
公文;醫療技術管理規範發全國流行性感冒防控工作方案(2020年版)
...,切實減少醫務人員感染流感後傳播給病人的風險並維持醫療機構正常運轉,降低兒童、老年人、慢性病患者患流感後出現重症和死亡風險。推動各地結合當地實際,制定接種政策,降低重點人羣疫苗接種費用,提高疫苗接種率...
法規文件;工作方案;通告公告;流感顏面部同種異體器官移植技術管理規範(試行)
...質量和醫療安全,制定本規範。本規範爲技術審覈機構對醫療機構申請臨牀應用顏面部同種異體器官移植技術進行技術審覈的依據,是醫療機構及其醫師開展顏面部同種異體器官移植技術的最低要求。本規範所稱的顏面部同種異...
公文;醫療技術管理規範