天然藥物新藥研究技術要求
...天然藥物提取物質量標準中還應採用適宜的方法(如指紋圖譜等)全面反映所含成份的信息。4.應研究確定提取物的包裝材料或容器、貯存條件、有效期等。5.應建立生產過程中所用材料(如大孔吸附樹脂等)的質量標準,明確...
法規文件人蔘莖葉總皁苷
...萬分之一;五氯硝基苯(PCNB)不得過千萬分之一。特徵圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(柱長爲25cm,內徑爲4.6mm,粒徑爲5μm,載碳量11...
植物提取物氨基戊二酸
...應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》958圖)一致。檢查:溶液的透光率:取本品1.0g,加2mol/L鹽酸溶液20ml溶解後,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA...
左旋穀氨酸
...應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》958圖)一致。檢查:溶液的透光率:取本品1.0g,加2mol/L鹽酸溶液20ml溶解後,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA...
桂枝茯苓膠囊
...項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠL)。指紋圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以含0.1%磷酸及50%乙腈的水溶液爲流動相A,以...
中成藥麩氨酸
...應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》958圖)一致。檢查:溶液的透光率:取本品1.0g,加2mol/L鹽酸溶液20ml溶解後,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA...
L-穀氨酸
...應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》958圖)一致。檢查:溶液的透光率:取本品1.0g,加2mol/L鹽酸溶液20ml溶解後,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA...
Glu
...應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》958圖)一致。檢查:溶液的透光率:取本品1.0g,加2mol/L鹽酸溶液20ml溶解後,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA...
消化系統藥物;肝臟疾病輔助治療藥物;氨基酸類藥;營養學;蛋白質與氨基酸穀氨酸
...應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》958圖)一致。檢查:溶液的透光率:取本品1.0g,加2mol/L鹽酸溶液20ml溶解後,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA...
消化系統藥物;肝臟疾病輔助治療藥物;藥物;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;氨基酸、氮化物、有機酸測定山小橘
...典》·山小橘:山小橘爲中藥名,出自《常用中草藥彩色圖譜》。別名:野沙柑、酒餅木、山柑橘、山油甘來源及產地:芸香科植物山小橘Glycosmiscitrifolia(Willd.)Lindl.的根及葉。分佈福建、廣東、廣西、雲南。性味:微辛、苦,...
中醫學;中藥學;解表藥;止咳化痰;中藥材