麻黃素管理辦法(試行)
...第四十三條本辦法自一九九九年八月一日起實施。原國家醫藥管理局一九九五年七月十三日頒佈的《麻黃素管理規定》同時廢止。附件一麻黃素管理品種目錄一、麻黃素及其鹽類鹽痠麻黃素(鹽痠麻黃鹼,左旋)鹽酸僞麻黃素(...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...ngwàishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《進口食品境外生產企業註冊管理規定》由國家質檢總局於2012年3月22日總局令第145號發佈,自2012年5月1日起施行,原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年3月14日公佈的《進口食品國外生產企業注...
氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件消毒產品生產企業衛生規範
...1月1日起實施。第一章總則第一條爲了加強消毒產品生產企業的衛生管理,保證消毒產品衛生質量和消費者的使用安全,特制定本衛生規範。第二條本規範依據《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》、《消毒管理辦...
法規文件藥品生產監督管理辦法
...政區域內的藥品生產監督管理工作。第二章開辦藥品生產企業的申請與審批第四條開辦藥品生產企業,除應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策外,還應當符合以下條件:(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員...
法規文件藥品集中採購監督管理辦法
...覺接受社會監督。第二章監督管理機構及職責第五條糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風部際聯席會議負責全國藥品集中採購監督管理的組織協調,依法監督藥品集中採購工作聯席會議成員單位正確履行職責,督促下級人民政府...
法規文件;管理辦法外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...技術指標,其中部分技術指標給出了定量要求,其他指標企業可參考相應的國家標準、行業標準,根據企業自身產品的技術特點制定相應的要求,但不得低於相關強制性國家標準、行業標準的有關要求。如有不適用條款(包括國...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規範。第二條企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。第三條本規範作爲質量管理體...
法規文件腫瘤診療質量提升行動計劃
...療質量提升行動計劃》由國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室、中央軍委後勤保障部衛生局於2021年9月26日《關於印發腫瘤診療質量提升行動計劃的通知》(國衛辦醫函〔2021〕513號)印發。發佈通知:關於印發腫瘤診療...
行動計劃;法規文件;診療規範中醫醫院脾胃病科建設與管理指南(試行)
...《中醫醫院脾胃病科建設與管理指南(試行)》由國家中醫藥管理局於2011年9月14日國中醫藥醫政發〔2011〕44號印發,自2011年9月14日起施行。中醫醫院脾胃病科建設與管理指南(試行)一、總則:第一條爲指導和加強中醫醫院脾...
法規文件;建設與管理指南