醫療事故處理條例
...督本醫療機構的醫務人員的醫療服務工作,檢查醫務人員執業情況,接受患者對醫療服務的投訴,向其提供諮詢服務。第八條醫療機構應當按照國務院衛生行政部門規定的要求,書寫並妥善保管病歷資料。因搶救急危患者,未能...
法規文件藥品廣告審查辦法
...資格證明文件;(五)藥品批准證明文件(含《進口藥品註冊證》、《醫藥產品註冊證》)複印件、批准的說明書複印件和實際使用的標籤及說明書;(六)非處方藥品廣告需提交非處方藥品審覈登記證書複印件或相關證明文件...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...ànjíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術電極產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術電極產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範手術電極...
法規文件;手術中藥品種保護指導原則
...。附件:中藥品種保護申報資料項目一、《中藥品種保護申請表》二、證明性文件(一)藥品批准證明文件(複印件),初次保護申請企業還應提供其爲原研企業的相關證明資料;(二)《藥品生產許可證》及《藥品GMP證書》(複印...
法規文件醫藥衛生中長期人才發展規劃(2011-2020年)
...高。2009年我國衛生人員總量已達778萬人,每千人口擁有執業(助理)醫師1.75人、註冊護士1.39人、專業公共衛生機構人員0.53人。然而,面對我國醫療衛生事業發展的新形勢,尤其是深化醫藥衛生體制改革的新任務,以及國際人...
法規文件中國護理事業發展規劃綱要(2011-2015年)
...徹落實《護士條例》,維護護士合法權益,增強護士依法執業的法律意識,強化衛生行政部門和醫療衛生機構法定職責的有效落實,完善醫療衛生機構護士執業相關規範、護士配備基本標準,建立並實施護士培訓和定期考覈制度...
自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...tǒngzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年10月18日食藥監辦械函[2010]438號印發。自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則對自測...
法規文件易製毒化學品管理條例
...當憑生產、經營許可證到工商行政管理部門辦理經營範圍變更登記。未經變更登記,不得進行第一類易製毒化學品的生產、經營。第一類易製毒化學品生產、經營許可證被依法吊銷的,行政主管部門應當自作出吊銷決定之日起5...
法規文件濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)
...列條件:(一)持有《醫療機構登記證》或者《醫療機構執業許可證》;(二)有與醫療業務相適應的具有藥學專業職稱的藥學技術人員或者經市級(含市級)以上食品藥品監督管理部門藥學技術考覈合格的從藥工作人員:(三...
管理條例;法規文件食品添加劑生產監督管理規定
...術或者工藝未發生較大變化的,食品添加劑生產者應當在變更後一個月內向原許可機關提出生產許可變更申請。原許可機關按照有關規定辦理變更手續。第二十五條在生產許可證有效期內,國家有關法律法規、產品標準及技術要...
法規文件;管理辦法