GBZ/T 240.8—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗
...氨酸營養缺陷型菌株不能合成組氨酸,故在缺乏組氨酸的培養基上,僅有少數自發回覆突變的細菌生長。假如有致突變物存在,則營養缺陷型的細菌回覆突變成野生型,因此能生長形成菌落,據此判斷受試樣品是否爲致突變物。...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...於這些特定感染的治療。請注意以下四個要點:·在細菌培養中觀察到僅有暫居菌或定植菌生長的患者不應列入細菌學評價。在藥品說明書中【適應症】項下列出的致病菌應是提交的數據中確證的那些致病菌,且該數據也能反映...
法規文件TB-PPD
...物(TB-PPD)製造及檢定規程本品系用結核桿菌經液體表面培養、蒸汽殺菌過濾除去菌體,用沉澱分離、洗滌及再溶解的提純方法制成的液體或凍乾製品,含有從結核桿菌培養濾液中獲得的活性物質,其主要成分是蛋白質,對已受...
生物製品脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)
...製備和保存。2.2.2.2主種子批:主種子批Sabin株Ⅰ、Ⅱ型的傳代水平應不超過SO+2,Sabin株Ⅲ型應不超過SO+1;中Ⅲ2株由原始毒種在胎猴腎細胞或人二倍體細胞上傳1~2代製成的成分均一的一批病毒懸液稱爲主種子批,傳代水平應不...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品沙雷菌肺炎
...色素,在低於37℃培養時,色素產生往往更豐富,但多次傳代後產生色素的能力減弱,甚至消失。1902年Kroft提取該色素並命名爲“靈菌紅素”(prodigiosin),因而黏質沙雷菌過去稱爲靈桿菌。直到1960年才被Rapoport和Hollen闡明其化學結...
疾病;呼吸內科人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
...造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代地鼠腎細胞或連續傳代不超過5代的地鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞製備:選用12~14日齡地鼠,無菌取腎,剪...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品WS 288—2017 肺結核診斷
...菌培養於含甘油、膽汁、馬鈴薯的培養基中,經230次移種傳代,歷時13年而獲得了減毒活菌株,即卡介苗,目前廣泛用於人類結核病的預防。A.6結核分枝桿菌的致病性:結核分枝桿菌不產生內、外毒素。其致病性可能與細菌在...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;傳染病b型流感嗜血桿菌結合疫苗
...製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3種子批的傳代:主種子批啓開後傳代次數不超過5代,工作種子批啓開後至接種發酵罐培養傳代次數不得超過5代。2.1.4種子批的檢定:檢定菌種可用含羊血的巧克力培養基或Hib綜合培...
生物製品;疫苗;腦膜炎;肺炎;預防類生物製品檸檬酸細菌肺炎
...衰、再障等。劉氏等於1994年報道老年性肺部感染100例,培養出致病菌13種107株,其中枸櫞酸桿菌6株。枸櫞酸桿菌除引起肺炎外還可以引起腦膜炎、腦膿腫、敗血症、蜂窩組織炎等。枸櫞酸桿菌現已成爲醫院獲得性感染的主要細...
疾病;呼吸科;感染性疾病;細菌性肺炎GB/T 33417—2016 過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗方法
...指示物self-containedbiologicalindicator含有微生物復甦生長所需培養基的生物指示物。3.8生物指示物抗力測試儀biologicalindicatorevaluatorresistometer產生限定條件下滅菌過程中物理變化規定組合,以測量抗力的專用設備。4檢驗指標與方法:4...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌