新食品原料安全性審查規程
...定;(三)執行的相關標準(包括安全要求、質量規格、檢驗方法等)應當符合我國食品安全標準和有關規定;(四)各成分含量應當在預期攝入水平下對健康不產生影響;(五)衛生學檢驗指標應當符合我國食品安全標準和有...
新食品原料;法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...藥品的包裝材料和容器的生產、醫療機構製劑配製,藥品檢驗以及藥品生產監督管理的單位或者個人,應當遵守本辦法。第三條本辦法所稱的藥品生產監督管理,是指食品藥品監督管理部門依法對藥品生產單位生產條件和生產過...
管理辦法;法規文件2010年版藥典一部附錄XVI
...應用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮溼不發生變化或損壞的物品,均可採用本法滅菌。流通蒸汽不能完全殺滅細菌孢子,一般可作爲不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段。溼熱滅菌條件的...
2010年版藥典附錄FK-027
...統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以四丁基氫氧化銨溶液(取10%四丁基氫氧化銨溶液25ml,加水1000ml,搖勻,用1.5mol/L磷酸溶液調節pH值至7.0)-乙腈(72:28)爲流動相;檢測波長爲254nm;柱溫爲40℃。取頭孢克...
FR-17027
...統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以四丁基氫氧化銨溶液(取10%四丁基氫氧化銨溶液25ml,加水1000ml,搖勻,用1.5mol/L磷酸溶液調節pH值至7.0)-乙腈(72:28)爲流動相;檢測波長爲254nm;柱溫爲40℃。取頭孢克...
肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...自動儀器或分光光度計,在醫學實驗室進行肌酸激酶定量檢驗所使用的臨牀化學體外診斷試劑(盒)。本規範不適用於乾式肌酸激酶測定試劑(盒)。依據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)肌酸激酶測定試劑盒管理類別爲...
法規文件世伏素
...統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以四丁基氫氧化銨溶液(取10%四丁基氫氧化銨溶液25ml,加水1000ml,搖勻,用1.5mol/L磷酸溶液調節pH值至7.0)-乙腈(72:28)爲流動相;檢測波長爲254nm;柱溫爲40℃。取頭孢克...
進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法
...jīyīnchǎnpǐnjiǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2004年5月24日(總局令第62號)發佈,自2004年5月24日起實施。進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法第一章總則:第一條...
法規文件;管理辦法世福素
...統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以四丁基氫氧化銨溶液(取10%四丁基氫氧化銨溶液25ml,加水1000ml,搖勻,用1.5mol/L磷酸溶液調節pH值至7.0)-乙腈(72:28)爲流動相;檢測波長爲254nm;柱溫爲40℃。取頭孢克...
世福素膠囊
...統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以四丁基氫氧化銨溶液(取10%四丁基氫氧化銨溶液25ml,加水1000ml,搖勻,用1.5mol/L磷酸溶液調節pH值至7.0)-乙腈(72:28)爲流動相;檢測波長爲254nm;柱溫爲40℃。取頭孢克...