超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...《超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲潔牙設備的技術審評工作,幫助審評...
法規文件醫療器械說明書和標籤管理規定
...械說明書和標籤管理規定》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第6號)公佈,自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公佈的...
部門規章;醫療器械農村義務教育學校食堂管理暫行辦法
...、中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監督管理局、國務院食品安全委員會辦公室、中國共產主義青年團中央委員會、中華全國婦女聯合會、中華全國供銷合作總社於2012年5月23日教財[2012]2號印發,自2012年...
法規文件進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法
...監督員應當由不同人員擔任,養殖技術員須憑處方用藥,藥品由質量監督員發放。養殖技術員和質量監督員應當具備以下條件:1.熟悉並遵守檢驗檢疫有關法律、行政法規、規章等規定;2.熟悉並遵守農業行政主管部門有關水...
法規文件;管理辦法生物製品分裝規程
...,應由有關部門重新抽檢。5.2標籤必須完整明確,品名、批號須與分裝通知單完全相符,瓶口需包紮嚴密,瓶塞須完整,容器無裂痕,製品之外觀須符合各項製品製造及檢定規程中的要求。分裝要求6.1分裝前應加強覈對,防止錯...
食品安全風險評估管理規定
...農業部、商務部、原工商總局、原質檢總局、原國家食品藥品監管局印發的《食品安全風險評估管理規定(試行)》(衛監督發〔2010〕8號)同時廢止。通知要求各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委,中國疾病...
法規文件;食品安全2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月31日發佈。2011年國家藥品不良反應監測年度報告藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與...
藥品不良反應生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
...菌種保藏管理辦法》第二條分類。菌、毒種的管理由中國藥品生物製品檢定所(以下簡稱檢定所)負責。1.2各生產單位按規程生產或檢定生物製品所用之菌、毒種由檢定所或衛生部委託的單位保存、檢定及分發。各生產單位自行...
WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...質量控制時,首先要設定質控品的均值。各實驗室應對新批號的質控品的各個測定項目自行確定均值。均值必須在實驗室內使用自己現行的檢驗程序進行確定。定值質控品的標定值只能作爲確定均值的參考。5.1.1.1暫定均值的設...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查食品安全風險評估管理規定(試行)
...化部、農業部、商務部、工商總局、質檢總局和國家食品藥品監管局制定,衛生部於2010年1月21日印發,2010年1月21日起實施。2021年11月4日國家衛生健康委發佈《關於印發《食品安全風險評估管理規定》的通知》(國衛食品發〔202...
法規文件;食品安全