肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...六)產品的主要技術指標:1.外觀:目測檢查,符合生產企業規定的正常外觀要求。(一般要求試劑無雜質、無絮狀物,外包裝完整無破損)。2.淨含量:用通用量具測量,液體試劑的淨含量應不少於標示值。3.試劑空白:3.1試劑...
法規文件禁止非醫學需要的胎兒性別鑑定和選擇性別人工終止妊娠的規定
...會同國務院衛生計生行政部門制定發佈。藥品生產、批發企業僅能將終止妊娠藥品銷售給藥品批發企業或者獲准施行終止妊娠手術的醫療衛生機構。藥品生產、批發企業銷售終止妊娠藥品時,應當按照藥品追溯有關規定,嚴格查...
法規文件;部門規章中藥材生產質量管理規範(試行)
...是中藥材生產和質量管理的基本準則,適用於中藥材生產企業(以下簡稱生產企業)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程。第三條生產企業應運用規範化管理和質量監控手段,保護野生藥材資源和生態環境,堅持“最大持續產...
法規文件2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...報告和監測管理辦法》的貫徹實施,督促藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測制度,履行監測和報告責任。針對地市級監測機構組建時間短、人員新、經驗相對缺乏等現實狀況,強化培訓和業務交流,提...
藥品不良反應醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件ABO
...活動爲服務對象,融合創新鏈條中最活躍的因素——中小企業,通過市場化、實質化的運作機制,以中小企業的活力和專有技術推動創新效率的提升。成立3年以來,ABO聯盟成員已由成立之初的8家發展到了33家,整合了軍事醫學...
組織機構食品添加劑衛生管理辦法
...新品種和進口擴大使用範圍或使用量的食品添加劑,生產企業或者進口代理商應當直接向衛生部提出申請。申請時,除應當提供本辦法第六條、第七條規定的資料外,還應當提供下列資料:(一)生產國(地區)政府或其認定的...
法規文件中國遏制與防治艾滋病“十二五”行動計劃
...步完善艾滋病治療藥品的供應保障體系,健全藥物採購、配送、支付和儲備等制度。發展改革、財政、人力資源社會保障、工業和信息化、食品藥品監管、衛生等部門要根據艾滋病治療需要,結合財政和醫保基金承受能力,適時...
供港澳活禽檢驗檢疫管理辦法
...度。第五條我國內地從事供港澳活禽生產、運輸、存放的企業,應當遵守本辦法。第二章註冊登記:第六條供港澳活禽飼養場須向所在地直屬檢驗檢疫機構申請檢驗檢疫註冊。註冊以飼養場爲單位,實行一場一證制度。每一註冊...
法規文件;管理辦法新型冠狀病毒感染的肺炎可疑暴露者
拼音:xīnxíngguànzhuàngbìngdúgǎnrǎndefèiyánkěyíbàolùzhě新型冠狀病毒感染的肺炎可疑暴露者是指暴露於新型冠狀病毒檢測陽性的野生動物、物品和環境,且暴露時未採取有效防護的加工、售賣、搬運、配送或管理等人員。
新型冠狀病毒;乙類傳染病;新型冠狀病毒肺炎