腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...瘤標誌物類定量檢測試劑的一般要求,申請人應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據產品特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所...
法規文件酶免疫技術
拼音:méimiǎnyìjìshù概述:酶免疫技術是以酶標記的抗體或抗原爲主要試劑的方法,是標記免疫技術的一種。近年來標記免疫技術飛速發展,應用不同標記物,根據不同原理、不同技術建立起來的檢測方法層出不窮,而方法的...
手術注射泵產品註冊技術審查指導原則
...zhùshèbèngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《注射泵產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。注射泵產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範注射泵產...
法規文件領導者的專業技術能力
拼音:lǐngdǎozhědezhuānyèjìshùnénglì領導者的專業技術能力是領導者爲了有效地實施領導所必須具備的專業技術知識和使用這些知識的能力。掌握本專業的知識,精通本行業務,對所從事的工作具有專門的技能和經驗,是現代領...
心理學與精神病學獸藥批准證明文件
...īzhǔnzhèngmíngwénjiàn定義:獸藥批准證明文件,是指獸藥產品批准文號、進口獸藥註冊證書、允許進口獸用生物製品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥註冊證書等文件。獸藥產品批准文號:獸藥產品批准文號是農業部根據獸...
詞條;獸藥;獸藥批准證明文件WS/T 790.9—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第9部分:術語註冊服務
...S/T788—2021國家衛生信息資源使用管理規範WS/T789—2021血液產品標籤與標識代碼標準WS/T790.1—2021區域衛生信息平臺交互標準第1部分:總則WS/T790.2—2021區域衛生信息平臺交互標準第2部分:時間一致性服務WS/T790.3—2021區域衛生信息...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理中國生物技術創新服務聯盟
...liánméng英文:ALLIANCEOFBIO-BOXOUTSOURCING,CHINA(ABO)中國生物技術外包服務聯盟(ABO)簡介:中國生物技術外包服務聯盟(ABO)成立於2005年9月,是中國第一家致力於生物技術外包服務、非贏利性的產業聯盟。聯盟以提升新藥研發的...
組織機構WS/T 790.6—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第6部分:居民註冊服務
...S/T788—2021國家衛生信息資源使用管理規範WS/T789—2021血液產品標籤與標識代碼標準WS/T790.1—2021區域衛生信息平臺交互標準第1部分:總則WS/T790.2—2021區域衛生信息平臺交互標準第2部分:時間一致性服務WS/T790.3—2021區域衛生信息...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準醫療器械監督管理條例
...推廣和應用,推動醫療器械產業的發展。第六條醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準;尚無強制性國家標準的,應當符合醫療器械強制性行業標準。一次性使用的醫療器械目錄由國務院食品藥品監督管理部門會同國務...
法規文件消毒管理辦法
...本辦法適用於醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。其他需要消毒的場所和物品管理也適用於本辦法。第三條衛生部主管全國消毒監督管理工作。鐵路、交通衛生主管機構依照本辦法負責...
法規文件