藥品技術轉讓註冊管理規定
...稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審批的...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審批的...
法規文件腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(試行)
...和全身熱療,其加熱的物理因子包括射頻、微波、激光、超聲、電容、電磁等,治療途徑包括非侵入和經生理性腔道等。本規範所稱腫瘤深部熱療和全身熱療技術不包括腫瘤消融治療技術。一、醫療機構基本要求:(一)開展腫...
公文;醫療技術管理規範生物醫學工程
...了有利的條件。當前用於生物醫學方面的新技術主要有:超聲、激光、液晶、光導纖維、電子顯微鏡、紅外技術、核技術、電子計算機技術、低溫技術、射流技術、生物磁技術、遙感遙控技術等。生物醫學工程促進了基礎研究和...
學科名B超
概述:超聲是超過正常人耳能聽到的聲波,頻率在20000赫茲(Hertz,Hz)以上。超聲檢查是利用超聲的物理特性和人體器官組織聲學性質上的差異,以波形、曲線或圖像的形式顯示和記錄,藉以進行疾病診斷的檢查方法。40年代初...
醫療設備人工智能輔助治療技術管理規範(試行)
...護士。(六)其他輔助科室和設備。適合各臨牀專業疾病診斷及處理的輔助科室和設備。(七)開展人工智能輔助治療技術的各臨牀專科各有至少2名具備人工智能輔助治療技術能力的本院在職醫師,有經過人工智能輔助治療技...
公文;醫療技術管理規範質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(試行)
...治療技術是指通過加速器產生離子如質子、碳離子等實施診斷或治療的技術。不包括應用普通加速器產生的X線、電子線和鈷60產生的g線實施放射治療的技術。一、醫療機構基本要求:(一)醫療機構開展質子和重離子放射治療...
公文;醫療技術管理規範婦科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...培訓的醫師應參與對患者全過程的管理,包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、婦科內鏡診療操作、婦科內鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重症監護治療和手術後隨訪等。在境外接受婦科內鏡診療技...
法規文件;管理規範口腔種植技術管理規範
...器械及相關專用器械。(五)具備曲面體層或頜骨CT影像診斷設備及診斷能力。(六)用於口腔種植診療的診室的消毒管理應當符合《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規範》要求。(七)從事使用射線裝置的醫療技術人員應...
法規文件;口腔科放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)
...關的專業診療科目,具有影像引導技術設備(如CT、MRI、超聲、內鏡等)和治療計劃系統。(三)醫療機構必須有衛生行政部門核發的《放射診療許可證》和食品藥品監督管理部門核發的《放射藥品使用許可證》(第二類及以上...
公文;醫療技術管理規範