藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...整培訓內容;(六)批准並監督委託生產;(七)確定和監控物料和產品的貯存條件;(八)保存記錄;(九)監督本規範執行狀況;(十)監控影響產品質量的因素。第二十五條質量受權人(一)資質:質量受權人應當至少具...
法規文件醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...管理範圍。第二章機構與職責第五條:各級衛生行政部門應設置儀器設備管理機構或有專人負責。有一名領導分管儀器設備管理工作。各級醫療衛生機構可根據規模和任務設置管理部門或專職管理人員,並有一名領導分管儀器設...
法規文件WS/T 508—2016 醫院醫用織物洗滌消毒技術規範
...作需要戴帽和手套。4.3建築佈局要求:4.3.1洗衣房:4.3.1.1應設有辦公區域(包括辦公室、衛生間等)和工作區域。4.3.1.2工作區域的建築佈局應符合下列要求:a)應獨立設置,遠離診療區域;周圍環境衛生、整潔。b)應設有工作...
詞條;醫療機構;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌非醫用加速器放射衛生管理辦法
...進加速器事業的發展,根據國務院《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的有關規定,制定本辦法。第二條凡生產、使用加速器的單位和個人,都必須遵守本辦法。第三條生產、使用加速器必須具備衛生防護設施和採取必要...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...體激光器(半導體激光器也可以放在主機中)、光束傳輸裝置等。圖13A類半導體激光治療機結構簡圖2.產品分類(1)根據半導體激光器的特徵進行分類,主要有以下幾種情況:1)按工作光束的波長分類一般可分爲可見光半導體...
法規文件區域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南(第三版)
...樣流程和注意事項。60歲以上老年人、孕婦、殘障等羣體應設置綠色通道獨立採樣。應設置健康碼“黃碼”人員專用核酸檢測採樣點(採樣通道),避免因人員交叉造成感染。四是迅速建設採樣點。要求採樣點在2-4小時內完成規...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...塵埃粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定,應定期監控動態條件下的潔淨狀況。適時監控換氣次數、靜壓差等參數。所有監測結果均應記錄存檔。九、潔淨室(區)內安裝的水池、地漏不得對所生產的產品產生污染。100級...
法規文件WS/T823—2023 產房醫院感染預防與控制標準
...宜採用自然通風,採光良好。還可選用安裝空氣淨化消毒裝置的集中空調通風系統、空氣潔淨技術、空氣消毒器、紫外線燈等淨化空氣。5.4分娩室設空調系統時,宜採用可全新風運行的空調系統。5.5用於空氣隔離的房間應採用獨...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理GBZ/T 196—2007 建設項目職業危害預評價技術導則
...對勞動者健康的損害或影響,達到保護勞動者健康目的的裝置。3.5職業病危害預評價pre-assessmentofoccupationalhazard對可能產生職業病危害的建設項目,在可行性論證階段,對建設項目可能產生的職業病危害因素、危害程度、對勞動...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業危害全員新型冠狀病毒核酸檢測 組織實施指南(第二版)
...提高採樣效率。60歲以上老年人、孕婦、殘障等弱勢羣體應設置綠色通道獨立採樣。(五)加強信息化,做好採、送、檢動態匹配。:1.建立核酸檢測信息系統。各省統籌建立核酸檢測信息系統,做到信息的快速錄入,包括受檢...
傳染病預防控制技術指南;新型冠狀病毒感染的肺炎;法規文件