流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...(2)受抗原類檢測試劑方法學的限制,其最低檢測限(分析靈敏度)普遍較核酸類試劑低,故實驗人員應對陰性結果給予更多的關注,需結合其他檢測結果綜合判斷,建議對有疑問的陰性結果採用核酸檢測或病毒分離培養鑑定...
實驗鍼灸學
...,實驗方案的實施,檢測技術的選擇和應用,實驗資料的分析和結果的發表等.均爲從事鍼灸實驗研究必須遵循的程序。研究方法可歸納爲實驗研究和臨牀觀察兩類。實驗研究的受試對象比較易於獲得,試驗條件和各種對比因素...
中醫學;鍼灸學;書籍;學科名;實驗鍼灸學DNA
...參見:分子生物學及遺傳工程重組DNA技術在現代生物學與生物化學中受到廣泛應用,所謂重組DNA,是指集合其他DNA序列所製成的人造DNA,可以質體或以病毒載體搭載所想要的格式,將DNA轉型到生物個體中。經過遺傳改造處裏之後...
生物學WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...不容辭的責任。標準編制組依據國家有關法律法規,研究分析我國醫療機構臨牀使用的醫療器械安全管理的實際情況,總結實踐經驗,並在廣泛徵求各方意見的基礎上制訂了本標準。標準正文:醫療器械安全管理1範圍:本標準...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理天然藥物新藥研究技術要求
...完成臨牀試驗用樣品與擬上市產品之間的質量對比研究和分析,能夠保證上市後藥品的質量與臨牀試驗用樣品一致。四、藥理毒理學研究:天然藥物新藥的藥理毒理申報資料包括主要藥效學、毒理學、藥代動力學研究資料。此外...
法規文件脫氧核糖核酸
...參見:分子生物學及遺傳工程重組DNA技術在現代生物學與生物化學中受到廣泛應用,所謂重組DNA,是指集合其他DNA序列所製成的人造DNA,可以質體或以病毒載體搭載所想要的格式,將DNA轉型到生物個體中。經過遺傳改造處裏之後...
生物學HLA
...α鏈或稱重鏈(44kD)。根據對HLA-A2和Aw68分子的晶體結構分析,Ⅰ類分子可分爲四個區:(圖5-5):①氨基端胞外多肽結合區:該區由二個相似的各包括90個氨基酸殘基的片段組成,分別稱爲α1和α2。該功能區含有與抗原結合的部...
蛋白傳感器
...情況下將會使許多昂貴的實驗室檢查以及費時的所謂臨牀分析技術被這些生化傳感器所代替而逐漸成爲歷史。而且,Hellinga先生還進一步指出,藉助於可植入式血糖傳感器就可以持續檢測糖尿病患者的血糖水平並可爲人工胰提供...
生物學;傳感器中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...一般性原則,具體的試驗設計和評價應遵循具體問題具體分析的原則。二、穩定性研究實驗設計:穩定性研究實驗設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。(一)樣品的批...
法規文件急性氨中毒事件衛生應急處置技術方案
...臨牀符合支氣管肺炎或間質性肺水腫表現表現,動脈血氣分析常呈現輕度至中度低氧血癥;ii三度喉水腫。d)重度中毒具有下列之一者:i臨牀符合肺泡性肺水腫表現,動脈血氣分析呈現重度低氧血癥;ii急性呼吸窘迫綜合徵(ARD...
技術方案;急性中毒