第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...斷絲分佈和密集度原因和現象:傳像束每斷一根絲,在視場上就是一個黑點。而多根斷絲局部密集,則視場上就是一塊黑斑。危害:若斷絲分佈於診查和/或手術主要區域--視場中心,除影響成像質量外,造成診斷和/或手術的判...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...、組織諧波成像、造影諧波成像、三維成像等),對於市場上同類常規產品的創新性技術、設計和應用,應包括其原理和臨牀應用價值的介紹;c.探頭在各單一模式和組合模式下的運行,包括但不限於:l單元式探頭的總體結構及...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...行國家標準、行業標準的超聲多普勒胎兒監護儀,國內市場上已有同類型產品,可以不提供臨牀試驗資料。2.生產企業在申報超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊時,可以提交已上市同類產品的臨牀試驗資料,同時提交申報產品與...
法規文件WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...全血葡萄糖濃度,也可以校準爲血漿葡萄糖濃度(目前市場上後者居多)。3.2即時檢測point-of-caretest,POCT在患者近旁進行的、採用便攜式分析儀器並具有操作簡便和能快速得到檢測結果的檢測方式。3.3精密度precision在規定的條件...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀腹膜透析術
...牀透析液,以搶救病人生命。(1)透析液成分:目前市場上銷售的各種腹膜透析液成分基本相同(表1)。表1標準透析液成分葡萄糖0.5~4.25g/dl鈉132~141mmol/l氯化物107mmol/l醋酸或乳酸根35~45mmol/l鎂0.25~0.75mmol/l鈣1.5~1.75mmol/l滲透...
手術超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...用機理符合前面(三)、(四)所介紹的情況,且國內市場上已有同類產品上市,申報企業可按照《醫療器械註冊管理辦法》附件12的要求提交同類產品的臨牀試驗資料和對比說明。1.1同類產品的臨牀試驗資料提供同類產品的臨...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...備的作用機理爲前面(四)所介紹的五種機理,且國內市場上已有同類產品上市,申報企業可按照《醫療器械註冊管理辦法》附件12的要求提交同類產品的臨牀試驗資料和對比說明。1.1同類產品的臨牀試驗資料提供同類產品的...
法規文件自然災害環境衛生應急技術指南(2019版)
...對控制效果進行評估□是□否3.個人防護措施(1)是否能在市場上購買到家庭用殺蟲滅鼠藥械□是□否(2)是否使用蚊香、氣霧罐、蚊帳、紗門紗窗等家庭防蚊滅蚊的措施□是□否評估結果及改進建議三、廁所與糞便處理社區/...
法規文件;技術指南踝關節骨折
...(fractureofanklejoint)較爲多見,無論在日常生活中或運動場上均易發生。有人統計,踝部骨折加上踝部韌帶損傷,佔全身損傷的4%~5%。踝關節骨折多由間接暴力引起,如外翻、內翻或外旋等。根據暴力作用的大小、方向和受傷時...
疾病;骨科;四肢損傷;踝關節與足部損傷;踝關節損傷;踝關節骨折脫位藥物
...謝的生理效果,實際上導致抑制或阻斷代謝的後果,稱爲僞品摻入(counterfeitincorporation)也稱抗代謝藥(antimetabolite)。例如5-氟尿嘧啶結構與尿嘧啶相似,摻入癌細胞DNA及RNA中干擾蛋白合成而發揮抗癌作用。3.影響生理物質轉運很多...
氣功學