尿腎上腺素
...劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用等電聚焦SDS聚丙烯酰胺雙相電泳鑑定爲...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查精蛋白鋅胰島素注射液
...:pH值:應爲6.9~7.3(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。相關蛋白質:取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3μl混勻,待混懸液澄清後,作爲供試品溶液。照胰島素項下方法檢查,記錄色譜圖,扣除苯酚和魚精蛋白峯,按峯面積歸一化法...
降血糖藥MG-AgSS
...劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用等電聚焦SDS聚丙烯酰胺雙相電泳鑑定爲...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:用4g/L碳酸氫銨溶液將供試品稀釋至0.5~2mg/ml,作爲供試品溶液。以4g/L碳酸氫銨溶液作爲空白,測定供試品溶液在320nm、325nm、330nm、335nm、340nm、345nm和350nm的吸...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品CA242
...劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用等電聚焦SDS聚丙烯酰胺雙相電泳鑑定爲...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測2010年版藥典三部附錄Ⅸ
...00μl含1人份劑量;如成品最大使用劑量較大,而供試品的蛋白質含量較低,可用DNA稀釋液將供試品稀釋至每100μl含1/10人份劑量或每100μl含1/100人份劑量。D1、D2、D3爲稀釋的陽性DNA對照。用DNA稀釋液稀釋至每1ml中含DNA1000ng,然後依...
2010年版藥典附錄腫瘤相關抗原
...劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用等電聚焦SDS聚丙烯酰胺雙相電泳鑑定爲...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測糖鏈抗原242
...劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用等電聚焦SDS聚丙烯酰胺雙相電泳鑑定爲...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測門冬酰胺酶(歐文)
...單位相當於每分鐘分解門冬酰胺產生1μmol氨所需的酶量。蛋白質含量:取本品約20mg,精密稱定,照蛋白質含量測定法(2010年版藥典二部附錄ⅦM第一法)測定,即得。比活:每1mg蛋白中含門冬酰胺酶活力的單位。類別:抗腫瘤藥...
抗腫瘤藥門冬酰胺酶(埃希)
...單位相當於每分鐘分解門冬酰胺產生1μmol氨所需的酶量。蛋白質含量:取本品約20mg,精密稱定,照蛋白質含量測定法(2010年版藥典二部附錄ⅦM第一法)測定,即得。比活:每1mg蛋白中含門冬酰胺酶活力的單位。類別:抗腫瘤藥...
抗腫瘤藥