經絡
...定的循行路徑。絡脈上細小的分枝爲孫絡。經脈主要包括十二經脈(又稱十二正經)和奇經八脈。十二經脈與奇經八脈中的督、任二脈合稱十四經;每一經脈均有分枝的絡脈。錯縱複雜的經絡內聯五臟六腑,外絡皮肉筋骨,貫通...
中醫學;鍼灸學;經絡學;中醫基礎理論不良文飾修復技術
...不可超過真皮淺層(約1mm),邊操作邊用棉球擦拭,直到原文眉變淺或消失。④術後用紗布按壓,以減少出血,創面塗燒傷軟膏少許。⑤保持創面清潔乾燥,術後可理療,促進創面癒合。⑥術後7~10d痂皮自然脫落,不可硬揭。術...
手術新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...考的相關指導原則,如果SFDA已經發布,則將USFDA指導原則原文中的ICH或FDA相關指導原則修改爲SFDA已經發布的指導原則。3.由於USFDA的OTC的監管與我國差別較大,因此將USFDA指導原則原文中有關OTC藥物的相關表述刪除。4.在“支持新...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...英文,其他文種的資料可附後作爲參考。中文譯文應當與原文內容一致。附件4:藥包材再註冊申請資料要求一、生產藥包材再註冊申請資料要求(一)申報資料目錄1、我局頒發的藥包材批准證明文件及其批准變更證明文件。2、...
法規文件定製式義齒產品技術審查指導原則
...明以國食藥監械[2003]365號文件中技術指標的要求爲基礎,原文件中現有的技術指標和部分文字性的修改不予說明,僅對原文件中技術指標的修改和增加予以說明。定製式固定義齒的主要技術指標:1.義齒暴露於口腔的金屬部分應...
法規文件醫療器械註冊管理辦法
...資料應當使用中文。根據外文資料翻譯的,應當同時提供原文。引用未公開發表的文獻資料時,應當提供資料所有者許可使用的證明文件。申請人、備案人對資料的真實性負責。第十三條申請註冊或者辦理備案的進口醫療器械,...
部門規章;醫療器械超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...臨牀文獻資料(如果是外文資料,應同時提交中文譯文和原文,及譯文與原文內容一致性的聲明)。1.2同類產品的對比說明提供與已上市同類產品進行實質性等同對比的綜述和數據,並將數據進行對比。提供數據的內容應包括但...
法規文件王惟一
...正訛廖”,做了不少校勘考證工作,對後世學習《內經》原文起了加深理解的作用,並進一步完善了經穴理論。《圖經》、石碑、銅人三者雖然形式各不相同,但內容一致石碑起到了保存《圖經》內容的作用。銅人對經穴教學的...
中醫學;鍼灸學家;中醫學家;鍼灸學超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...臨牀文獻資料(如果是外文資料,應同時提交中文譯文和原文,及譯文與原文內容一致性的聲明)。1.2同類產品的對比說明提供與已上市同類產品進行實質性等同對比的綜述和數據,並將數據進行對比。提供數據的內容應包括...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...資料應當使用中文。根據外文資料翻譯的,應當同時提供原文。引用未公開發表的文獻資料時,應當提供資料所有者許可使用的證明文件。申請人、備案人對資料的真實性負責。第十五條申請註冊或者辦理備案的進口體外診斷試...
部門規章;醫療器械