臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...)監測記錄臨時進口藥品使用相關的臨牀診療病歷及藥品安全性、有效性、經濟性、依從性、不良反應等信息數據,並應當長期保存。若發生嚴重不良反應時,及時通報醫療機構所在省份的藥品監督管理部門、衛生健康主管部門...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理醫療機構傳染病預檢分診管理辦法
...防止醫療機構內交叉感染,保障人民羣衆身體健康和生命安全,根據《中華人民共和國傳染病防治法》第五十二條的規定,制定本辦法。第二條醫療機構應當建立傳染病預檢、分診制度。二級以上綜合醫院應當設立感染性疾病科...
法規文件國家罕見病醫學中心設置標準
...求;逐步與區域內健康信息平臺對接,實現區域醫療信息安全共享;醫院核心業務系統達到國家信息安全等級保護制度三級要求。(四)醫院管理。:建立健全現代醫院管理制度,嚴格按章程規範醫院內部管理。公立醫院應當深...
詞條;法規文件;醫療機構管理藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...有完善的實驗設施,並處於良好狀態。(二)具備相應的安全防護、應急和急救設施。(三)潔淨區與污染區分離。(四)具備保存生物樣本的設施;具有監測生物樣本保存條件的設施,確保樣本的完整性,並防止交叉污染。(...
口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...臨牀應用管理工作,規範臨牀行爲,保障醫療質量和醫療安全,我委組織制(修)訂了《造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)》等15個“限制臨牀應用”的醫療技術管理規範,並制定了相應技術的質量控制指標(可從國家衛...
公文;醫療技術質量控制指標第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單
拼音:dìèrpīgǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息:《第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》由國家衛生健康委藥政司於2020年12月30日《關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單的公示》公示。發佈通知:關於第二批鼓勵仿製...
仿製藥;法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...條爲加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理,保證產品安全、有效,依據《醫療器械監督管理條例》制定本辦法。第二條本辦法所稱一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內...
法規文件口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(2017年版)
...臨牀應用管理工作,規範臨牀行爲,保障醫療質量和醫療安全,我委組織制(修)訂了《造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)》等15個“限制臨牀應用”的醫療技術管理規範,並制定了相應技術的質量控制指標(可從國家衛...
公文;醫療技術管理規範醫療器械經營企業許可證管理辦法
...業許可證》,但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管...
部門規章;醫療器械WS/T 512—2016 醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範
...綜合小組,對施工相關區域環境污染風險進行評估,提出有效、可行的干預措施,指導施工單位做好施工區域的隔斷防護,並監督措施落實的全過程。4.5醫療機構應對清潔與消毒質量進行審覈,並將結果及時反饋給相關部門與人...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構;消毒滅菌