金雞膠囊
...規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目...
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...徵及卵巢腫大,胸水、腹水等合併症時應停藥或徵求醫生意見。3.使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨牀檢查。4.對妊娠試驗可出現僞陽性,應在用藥後10天后進行檢查。5.高血...
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...規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目...
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