人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...人工智能輔助治療技術水平及規範性。五、術中設備不良事件發生率:定義:實施人工智能輔助治療技術的患者,術中發生設備不良事件(是指實施人工智能輔助治療技術過程中,機器人手術系統發生影響手術操作的事件,包括...
公文;醫療技術質量控制指標黑暗三性格
...ggé英文:darktriad“黑暗三性格”(darktriad)是從進化心理學角度提出的一個心理學新名詞。心理學所謂的“黑暗三性格”(darktriad):自我中心(自戀者)、熱愛冒險刺激且心狠手辣(心理變態者)、善於撒謊喜將人玩弄於股掌(權謀者)。...
心理學與精神病學廣東省食品安全條例
...安全監督管理,保障人體健康和生命安全,根據國家有關法律法規,結合本省實際,制定本條例。第二條本省行政區域內食品生產、銷售、餐飲經營及其監督管理,適用本條例。初級農產品的種植、養殖等生產活動及其監督管理...
管理條例;法規文件衛生部關於深化衛生政務公開加強衛生政務服務的意見
...目目錄,繼續清理、調整和減少衛生行政審批事項。沒有法律法規依據,衛生行政部門不得設置或變相設置行政許可事項和非行政許可審批事項。進一步減少審批事項,優化工作流程,公開辦理程序,強化過程監控,健全完善衛...
進口食品境外生產企業註冊管理規定
...、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等法律、行政法規的規定,制定本規定。第二條向中國輸出食品的境外生產、加工、儲存企業(以下統稱進口食品境外生產企業)的註冊及其監督管理適用本規定。第三條國...
B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...型超聲診斷技術仍在不斷髮展,審查員仍需從風險分析的角度認真確認申報產品的預期用途與風險管理是否相當;由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查員仍需密切關注相關法規、標準及超聲技術的最新進展,關注審評產...
法規文件醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...分發揮使用效益,保障醫療衛生事業健康發展,依據有關法律法規,制定本辦法。第二條本辦法所稱的醫學裝備,是指醫療衛生機構中用於醫療、教學、科研、預防、保健等工作,具有衛生專業技術特徵的儀器設備、器械、耗材...
法規文件;管理辦法骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...保養、維護、貯存等項目做出了規定。(八)參照相關的法律、法規和臨牀使用要求,對骨科外固定支架的臨牀試驗、臨牀驗證以及豁免臨牀的條件做出了規定。同時對臨牀試驗中重點觀察項目做出了相應的說明。四、其它產品...
法規文件同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...有健全的移植物管理制度並組織實施,胰腺來源符合有關法律法規規定,可溯源。2.胰島分離、純化、培養應當在符合cGMP標準的製備室中進行。具有胰島分離、純化、培養及功能檢測和臨牀應用過程的標準操作程序(SOP),具備...
公文;醫療技術管理規範農業轉基因生物安全管理條例
...、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等,在依照有關法律、行政法規的規定進行審定、登記或者評價、審批前,應當依照本條例第十六條的規定取得農業轉基因生物安全證書。第十八條中外合作、合資或者外方獨資在中華人...
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