雲南省藥品管理條例
...管理:第八條藥品生產企業應當具備《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規範》規定的條件。藥品生產企業的生產管理部門負責人、質量管理部門負責人不得相互兼職。前款規定的負責人的任命、變更,應當報省人民政府藥品...
管理條例;法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...用等級評定;(三)對監督檢查中發現的問題和不符合《藥品生產質量管理規範》的缺陷項目進行督促整改;(四)收集藥品生產有關信息,及時發現並制止藥品生產單位的違法行爲;(五)建立本行政區域內藥品生產單位的監...
管理辦法;法規文件藥品管理法
...企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。《藥...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。《藥...
部門規章醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...市內取得《醫療機構製劑許可證》的醫療機構或者取得《藥品生產質量管理規範》認證證書的藥品生產企業配製製劑。委託配製的製劑劑型應當與受託方持有的《醫療機構製劑許可證》或者《藥品生產質量管理規範》認證證書所...
法規文件安陽路德藥業
...、硫酸慶大黴素原料藥生產線均於2004年全部通過國家GMP認證,其中具備提取生藥材萬噸的提取綜合樓曾是國家中藥提取樣板車間,是國內生產規摸和設備技術水平領先的中藥提取生產車間。安陽路德藥業公司擁有一百二十個國...
藥企醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...當是取得《醫療機構製劑許可證》的醫療機構或者取得《藥品生產質量管理規範》認證證書的藥品生產企業。委託配製的製劑劑型應當與受託方持有的《醫療機構製劑許可證》或者《藥品生產質量管理規範》認證證書所載明的範...
法規文件GMP-140
...生變化。血小板α-顆粒膜蛋白(α-granulemembraneprotein-140,GMP-140)是血小板活化釋放的特異標誌之一,可反映體內血小板的活化程度及血栓形成傾向,爲人類血栓性疾病的早期診斷、治療提供了一條新的途徑,對其它疾病的診斷也...
血液生化檢查;化驗及醫學檢查;蛋白質測定有機產品認證管理辦法
拼音:yǒujīchǎnpǐnrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《有機產品認證管理辦法》由於2004年11月5日(總局令第67號)發佈,自2005年4月1日起實施。有機產品認證管理辦法第一章總則:第一條爲促進有機產品生產、加工和貿易的發展,規範有機產...
法規文件;管理辦法藥品生產和質量管理規範
...gguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年聯合國將GMP分發給...
法規文件