2010版GMP開始實施
...車間應符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡期,並依據產品風險程度,按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。2010年修訂版GMP偏重於生產企業軟件設施的改善,包括一套...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...用西布曲明製劑及原料藥的通知》國食藥監辦[2010]432號,要求停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,撤銷其批准證明文件,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷燬。國家食品藥品監管局組織相關專家對西布...
歷史事件北京市食品藥品監督管理局、北京市食品藥品安全委員會辦公室揭牌
...強化統籌協調,落實屬地責任,創新管理方式,優化資源配置,實現對食品藥品的統一監督管理,建立上下聯動、關係順暢、運轉高效的食品藥品監督管理體制。北京市政府副祕書長、北京市食品藥品監督管理局黨組書記、局長...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...嚴重不良事件報告與監測管理規定》及天然藥物註冊技術要求等法規和規範性文件的研究起草工作。二是加快藥品研究技術指導原則體系建設。成立了人用藥物註冊技術要求國際協調會(ICH)中國研究小組,對國際標準和技術規...
新聞動態國際主義戰士白求恩誕辰
...施行手術後才轉移。爲了挽救傷員的生命,白求恩曾幾次獻血,最後甚至貢獻出了自己的生命。1939年10月,日軍發動了大規模“冬季掃蕩”。在摩天嶺前線,戰鬥非常激烈,敵人離醫療隊所在的村子越來越近,但白求恩堅持爲最...
歷史事件第一個世界無煙日
...少年不要吸菸”、“在公共交通工具上不吸菸”、“工作場所不吸菸”;之後則向對反煙運動我響大的衛生和傳媒部門提出了職業性的社會責任,如“衛生部門和衛生工作者反對吸菸”,“大衆傳播媒介宣傳反對吸菸”,這就要...
歷史事件基本藥物電子監管系統正式上線
...種電子監管工作的通知》(國食藥監辦[2010]194號),通知要求凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識...
歷史事件進一步推動新冠病毒核酸檢測結果全國互認
...在本地開展核酸檢測等爲由拒絕通行,拒絕羣衆進入公共場所、乘坐公共交通工具,不得要求羣衆重複進行核酸檢測。三、強化宣傳引導和督促落實。各地區要立即行動,將核酸檢測結果全國互認的要求落實到基層一線,確保基...
新舊聞;新聞動態江蘇省海洋生物產業技術合作聯盟成立
...我省海洋生物及相關產業技術創新的重大課題,優化資源配置,推動技術創新,構建產業技術創新鏈,突破產業發展的技術瓶頸和體制約束,共同促進江蘇海洋生物產業的技術攀升和協同發展。聯盟的成立標誌着我省海洋生物產...
歷史事件超女王貝整容致死 整容行業亂象開始被廣泛關注
...被看作非基礎醫療的特殊服務範疇,是應該由市場起主要配置作用的領域,是醫療衛生管理工作中的支流。衛生行政部門很少去制定相應的行業發展規劃。由於基本醫療和醫改任務繁重,醫療整形美容行業在個別地方監管工作薄...
歷史事件