咖啡因管理規定
...然咖啡因,以下統稱咖啡因)由國家藥品監督管理局指定藥品生產企業定點生產,其它任何單位及個人不得生產。第五條凡新建咖啡因生產企業或已定點生產企業的擴建、技改擴產,應向國家藥品監督管理局申請,經批准後方能...
法規文件戒毒藥物維持治療工作管理辦法
...例》、《艾滋病防治條例》、《醫療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律法規,制定本辦法。第二條本辦法所稱戒毒藥物維持治療(以下簡稱維持治療),是指在符合條件的醫療機構,選用適宜的藥品...
法規文件關於印發推進藥品價格改革意見的通知
...執行,並就有關事項通知如下:一、自2015年6月1日起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消原政府制定的藥品價格。麻醉、第一類精神藥品仍暫時由國家發展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理。二、此前有關藥品價...
藥品類易製毒化學品管理辦法
...照《藥品管理法》和相關規定取得藥品批准文號。第六條藥品生產企業申請生產藥品類易製毒化學品,應當符合《條例》第七條規定的條件,向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,報送以下資料:(一)...
處方
...人姓名、性別、年齡、日期等。可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括病人身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號;(2)處方頭處方以“R”或“RP”起頭,意爲下列藥品;(3)處方正方是處方的主要...
氯巴佔臨時進口工作方案
...能力的生產企業加快仿製,同時,也鼓勵臨牀急需的境外藥品生產企業積極在中國申請註冊上市。二、制定過程及主要內容:按照要求,國家衛生健康委牽頭研究起草了兩個方案初稿,充分徵求國家藥監局、發展改革委、工業和...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理藥品經營許可證管理辦法
...保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。第五條開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求...
法規文件醫療機構藥事管理規定
...中成藥臨牀應用指導原則,制定本機構基本藥物臨牀應用管理辦法,建立並落實抗菌藥物臨牀應用分級管理制度。第十七條醫療機構應當建立由醫師、臨牀藥師和護士組成的臨牀治療團隊,開展臨牀合理用藥工作。第十八條醫療...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
...的內容及國家有關規定,從事藥品經營活動。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品、蛋白同化製劑、肽類激素和預防性生物製品(含疫苗)等另有規定的,從其規定。第七條藥品經營範圍按照下列規定...
法規文件藥品電子監管技術指導意見
...掃描設備,並按規定在中國藥品電子監管網系統核注覈銷藥品生產、經營相關數據。(三)藥品生產企業可按照《關於實施藥品電子監管工作有關問題的補充通知》(食藥監辦〔2008〕153號)中的《藥品電子監管碼印刷規範》,...
法規文件