醫療器械註冊管理辦法
...直轄市食品藥品監督管理部門審查,批准後發給醫療器械註冊證。境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查,批准後發給醫療器械註冊證。進口第一類醫療器械備案,備案人向國家食品藥品監督管理總局提交備案資...
部門規章;醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法
...直轄市食品藥品監督管理部門審查,批准後發給醫療器械註冊證。境內第三類體外診斷試劑由國家食品藥品監督管理總局審查,批准後發給醫療器械註冊證。進口第一類體外診斷試劑備案,備案人向國家食品藥品監督管理總局提...
部門規章;醫療器械醫療器械監督管理條例
...定。對符合安全、有效要求的,准予註冊併發給醫療器械註冊證;對不符合要求的,不予註冊並書面說明理由。國務院食品藥品監督管理部門在組織對進口醫療器械的技術審評時認爲有必要對質量管理體系進行覈查的,應當組織...
法規文件獸藥批准證明文件
...njiàn定義:獸藥批准證明文件,是指獸藥產品批准文號、進口獸藥註冊證書、允許進口獸用生物製品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥註冊證書等文件。獸藥產品批准文號:獸藥產品批准文號是農業部根據獸藥國家標準、生...
詞條;獸藥;獸藥批准證明文件臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...línshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《臨牀急需藥品臨時進口工作方案》由國家衛生健康委、國家藥品監督管理局於2022年6月23日《關於印發〈臨牀急需藥品臨時進口工作方案〉和〈氯巴佔臨時進口工作方案〉的通知》(國衛藥...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理藥品管理法實施條例
...,制定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行政區域內設置藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府藥品...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...,制定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行政區域內設置藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府藥品...
法規文件進出口肉類產品檢驗檢疫監督管理辦法
...類產品質量安全,接受社會監督,承擔社會責任。第二章進口檢驗檢疫:第七條進口肉類產品應當符合中國法律、行政法規規定、食品安全國家標準的要求,以及中國與輸出國家或者地區簽訂的相關協議、議定書、備忘錄等規定...
法規文件;管理辦法藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...原發證機關申請辦理變更手續或重新註冊。第十三條首次進口的藥包材(國外企業、中外合資境外企業生產),須取得國家藥品監督管理局核發的《進口藥包材註冊證書》,並經國家藥品監督管理局授權的藥包材檢測機構檢驗合...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...不應批准生產技術轉讓的。第四十一條已獲得《進口藥品註冊證》的藥品(不含《醫藥產品註冊證》),可以將其生產技術由境外製藥廠商轉讓給境內藥品生產企業,並按照本規定的程序和要求,由受讓境內藥品生產企業向所在...
法規文件