2010年版藥典二部二部附錄XIV
...體包括整體動物、離體組織、器官、細胞和微生物等評估藥物生物活性的一種方法。它以藥物的藥理作用爲基礎,以生物統計爲工具,運用特定的實驗設計在一定條件下比較供試品和相當的標準品或對照品所產生的特定反應,通...
2010年版藥典附錄納米醫學
...們;探測機體內化學或生物化學成分的變化,適時地釋放藥物和人體所需的微量物質,及時改善人的健康狀況。最終實現納米醫學,使人類擁有持續的健康。未來的納米醫學將是強大的,它又會是令人驚訝得小,因爲在其中所發...
學科名化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收,血藥濃度“峯谷”波動較小,可避免超過治療血藥濃度範圍的毒副作用,又能較長時間保持在有效濃度範...
腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...說明書撰寫一、前言:本指導原則的目的是幫助申辦者在藥物研發過程中開展腎功能損害(ImpairedRenalFunction)患者的藥代動力學(pharmacokinetics,PK)研究,以評估腎損害對試驗藥物PK的影響。對於何時應進行研究以評價腎損害對...
法規文件生物信息學
...,闡明其分子機理,最終進行蛋白質、核酸的分子設計、藥物設計和個體化的醫療保健設計。基因組信息學、蛋白質的結構計算與模擬以及藥物設計,這三者緊密地圍繞着遺傳信息傳遞的中心法則,因而必然有機地連接在一起。...
生物學;學科名舌體部良性腫瘤切除術
...:1.口腔潔治。2.常規體檢。3.查血常規、出凝血時間。4.藥物敏感試驗。麻醉和體位:根據手術範圍的大小選用局部浸潤麻醉或氣管內插管全身麻醉,後者更適合於舌根部腫瘤。舌體部良性腫瘤切除術可取坐位或仰臥位,而舌根...
口腔科手術;口腔頜面部腫瘤手術;口腔頜面部良性腫瘤手術;手術中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...nrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥物...
法規文件“十二五”生物技術發展規劃
...技術爲核心的再生醫學顯現出巨大應用前景,有望成爲繼藥物、手術之後的新治療模式。生物基材料爲材料領域帶來了重大變革,以人工合成細胞與生物催化劑爲核心的生物製造技術和以生物質爲原料的生物燃料技術將逐步減少...
法規文件藥物相互作用研究指導原則
拼音:yàowùxiānghùzuòyòngyánjiūzhǐdǎoyuánzé《藥物相互作用研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物相互作用研究指導原則一、引言:本指導原則旨爲擬進行藥物(指新藥,包括...
法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...áoyàowùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則一、前言:以自發/不明原...
法規文件