吉林省藥品監督管理條例
...錄、藥品生產批次記錄、生產崗位原始記錄、藥品檢驗和銷售記錄,並保存至該批藥品有效期滿後一年,有效期不滿二年的應當保存三年。第十四條藥品生產企業不得向無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機...
管理條例;法規文件醫療機構藥品質量監督管理辦法
...藥品監督管理部門作出處理前,醫療機構不得將上述藥品銷售、銷燬、退回企業。第十六條(臨牀試驗藥品)醫療機構必須嚴格按照規定範圍使用臨牀試驗用藥品,不得銷售。第十七條(涉藥醫療廣告)醫療機構不得利用醫療廣...
法規文件;管理辦法湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...條本省行政區域內藥品和醫療器械的採購、運輸、儲存、銷售、使用及監督管理活動,適用本條例。第三條縣級以上人民政府應當建立健全藥品、醫療器械流通監督管理協調機制和責任機制,統一組織協調本行政區域內藥品和醫...
管理條例;法規文件全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...1)進貨來源把關不嚴,從非法渠道進貨;(2)未按要求銷售處方藥、含特殊藥品複方製劑,產品的銷售去向不清;(3)購銷資質檔案不全,超方式、超範圍經營;(4)購銷票據與實物不符,購銷票據和記錄不真實。2.重點檢查...
一般藥品審批
...主管部門意見後,審覈批准,發給批准文號,方可生產和銷售。審批藥品所需資料包括:藥品質量標準、生產工藝和製備方法、報批單位的檢驗報告書、藥品標籤、說明書樣本、三倍量的供試品和地、市藥檢所檢驗報告書和意見...
口岸藥品檢驗所
...驗的專業性機構。未經口岸藥檢所檢驗合格的藥品,禁止銷售使用。我國法定的口岸藥檢所有:中國藥品生物製品檢定所、廣東省藥品檢驗所、福建省藥品檢驗所、北京市藥品檢驗所、上海市藥品檢驗所、天津市藥品檢驗所、廣...
藥品註冊商標
...,藥品必須使用註冊商標;未經覈准註冊的,不得在市場銷售。註冊商標必須在藥品包裝和標籤上註明。商標註冊人享有商標專用權,受到法律保護。藥品商標是藥品生產單位對該藥品主要事項的技術性、標準性介紹,是宣傳合...
藥品生產和質量管理規範
...衛生、原料、生產操作、標籤和包裝、質監製度、自檢、銷售記錄、不良反應的申訴。我國於1985年由中國醫藥工業公司下發了《藥品生產管理規範》。中國藥材公司於1986年11月頒佈了《中成藥生產管理規範》,作爲我國中藥行...
法規文件湖北省藥品管理條例
...質證明文件或者票據等便利條件。藥品生產、經營企業的銷售人員只能銷售本企業生產、經營的藥品,不得私自採購藥品銷售。第十八條藥品生產企業經省藥品監督管理部門覈准,可以在本省行政區域內設置藥品中轉庫。藥品中...
法規文件藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
...生產經營者,應當納入藥品安全“黑名單”:(一)生產銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批准證明文件或者被吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構製劑許可證》的;(二)未取得醫療器械產品註冊證書生產醫...
法規文件