國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...nyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》於2005年11月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年11月18日起施行。第一章總則第一條爲有效預防、及時控制和消除...
法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥物的穩定性是指中藥、天然藥物(原料或製劑...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品註冊管理辦法》等有關規定,特制定本技術要求。第一部分新的中藥、天然藥物注射劑一、概述中藥、天...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:無源植入性醫療器械是由各種生物醫用材料加工而...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則一、概述:本指導原則是對申請人向國家食品藥品監督管理局(...
法規文件醫療器械監督管理條例
...活動及其監督管理,應當遵守本條例。第三條國務院食品藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責範圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。縣級以上地方人民政府食品藥品監督管理部...
法規文件進口藥材管理辦法(試行)
...進口藥材管理辦法(試行)》於2005年10月21日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2006年2月1日起施行。第一章總則第一條爲加強進口藥材監督管理,保證進口藥材質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人...
法規文件香港和澳門特別行政區醫療專業技術人員在內地短期執業管理暫行規定
...民政府衛生行政部門或者中醫藥管理部門(以下同)申請註冊,並提交以下材料:(一)港澳醫療專業技術人員內地短期執業註冊申請表;(二)港澳永久居民身份證明材料;(三)近6個月內的2寸免冠正面半身照片2張;(四)專業技術人...
法規文件藥品管理法實施條例
...9月15日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...9月15日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在...
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