TB-PPD
...檢查結核桿菌的感染及觀察免疫反應。菌種1.1菌種由中國藥品生物肉製品檢定所分發或經同意。1.2製造TB-PPD用人型結核桿菌,菌號93009(H37Rv)。菌種應有完整的歷史資料,經過全面檢定,凍幹保存。1.3應制備生產用菌種批,次...
生物製品被動皮膚過敏反應
拼音:bèidòngpífūguòmǐnfǎnyìng英文:passivecutaneousana-phylaxisreaction被動皮膚過敏反應亦稱RCA反應(PCAreaction)。是利用與同種或異種動物組織有結合性的抗體所引起的局部過敏反應,來檢驗抗體或抗原的高敏感度的方法。Prau-ni...
生物學2010年版藥典一部附錄XVIII
...需對分析方法進行驗證。方法驗證過程和結果均應記載在藥品質量標準起草說明或修訂說明中。需驗證的分析項目有:鑑別試驗、限量檢查和含量測定,以及其他需控制成分(如殘留物、添加劑等)的測定。中藥製劑溶出度、釋...
2010年版藥典附錄知熱感度測定法
...nation知熱感度測定法爲日本學者赤羽幸兵衛首先發現。即利用線香或特製的電熱器作熱源,刺激十二井穴,或背俞穴,測定溫熱感覺的靈敏度,通過對左右敏感度差異的分析,來診斷臟腑、經絡虛實,並據以擬方配穴,是臨牀中...
中醫學;鍼灸學;中醫治法;鍼灸工具結核菌素純蛋白衍化物
...檢查結核桿菌的感染及觀察免疫反應。菌種1.1菌種由中國藥品生物肉製品檢定所分發或經同意。1.2製造TB-PPD用人型結核桿菌,菌號93009(H37Rv)。菌種應有完整的歷史資料,經過全面檢定,凍幹保存。1.3應制備生產用菌種批,次...
凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...zé《凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範凝血分析儀產品的技術審評工作,幫助審評...
法規文件干擾素
...48h後取上清(含IFN)待測。相關疾病:支氣管哮喘干擾素藥品說明書:別名:人白細胞干擾素;人淋巴母細胞干擾素;人纖維母細胞干擾素,干擾素外文名:Interferon,IFn適應症:臨牀用於慢性骨髓性白血病、非何傑金淋巴瘤、皮膚T...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定;藥品化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH2-1化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則一、化學藥物原料藥製備研究的技...
法規文件羅利普令
...lìpǔlìng英文:Rolicyprine[朗道漢英字典]羅利普令說明書:藥品名稱:羅利普令英文名稱:Rolicyprine別名:Rolicypram;Adeo分類:神經系統藥物抗抑鬱藥物其他羅利普令的藥理作用:羅利普令是磷酸二酯酶Ⅳ(PDEⅣ)的抑制劑,可用...
神經系統藥物;抗抑鬱藥;其他抗抑鬱藥物;藥物氨水楊酸
美沙拉嗪藥品標準:正式名:美沙拉嗪漢語拼音:Meishalaqin標準號:WS-323(X-282)97拉丁文或英文:Mesalazine主要活性成分:5-氨基-2-羥基苯甲酸。按乾燥品計算,含C7H7NO3不得少於98.5%。性狀:類白色結晶性粉末;無臭、無味,...