吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
...符合《行政處罰法》第十九條規定的條件;(二)具有3名以上具備行政執法資格的人員;(三)具有固定的辦公場所及辦案所需要的調查取證設備;(四)具有固定的經費來源。第五條食品藥品監督管理部門委託實施行政處罰...
法規文件戒毒藥品管理辦法
...行生產。第十五條多個單位聯合研製戒毒新藥發給聯合署名的新藥證書。但每個品種只能由持有《藥品生產企業許可證》並已取得《藥品GMP證書》的一家生產單位生產。第十六條省級藥品監督管理部門應於每年十月底之前將轄區...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...妊娠期□肝病史□腎病史□過敏史□其他□藥品批准文號商品名稱通用名稱(含劑型)生產廠家生產批號用法用量(次劑量、途徑、日次數)用藥起止時間用藥原因懷疑藥品並用藥品不良反應/事件名稱:不良反應/事件發生時間...
法規文件;管理辦法關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見
拼音:guānyúzuòhǎochuánrǎnbìngzhìliáoyàopǐnhéjíjiùyàopǐnlèijīběnyàowùgòngyìngbǎozhànggōngzuòdeyìjiàn《關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見》由衛生部於2011年10月31日衛辦藥政發〔2011〕139號印發。...
第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄
...示、反饋及利用。對用藥不合理問題突出的品種,採取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施,保證合理用藥。三、加強目錄外藥品的處方管理對未納入目錄的化藥、生物製品,醫師要嚴格落實《處方管理辦法...
詞條;法規文件;合理用藥藥品化義
拼音:《yàopǐnhuàyì》《藥品化義》藥學著作。十三卷。明·賈九如撰,李延昰補論。約刊於1644年。卷首諸論系李延昰所補,計有本草論(簡史)、君臣佐使論、藥有真僞論及藥論。卷一爲藥母及辨藥入法;卷二-十三將148種藥...
國務院藥品監督管理部門
拼音:guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文:NationalRegulatoryAuthority,NRA[2010年版藥典三部]國務院藥品監督管理部門(NationalRegulatoryAuthority,NRA)指主管全國藥品監督管理工作的國家權威機構。
國家藥品檢定機構
拼音:guójiāyàopǐnjiǎndìngjīgòu英文:NationalControlLaboratory,NCL[2010年版藥典三部]國家藥品檢定機構(NationalControlLaboratory,NCL)指隸屬於國務院藥品監督管理部門,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作...
一般藥品審批
拼音:yībānyàopǐnshěnpī一般藥品審批是指對收載於三級藥品標準中的藥品所進行的審批。凡具有《藥品生產企業許可證》和《營業執照》的企業單位,須按規定內容報地(市)衛生行政部門及藥檢所。經藥品檢驗所檢驗合格後...
口岸藥品檢驗所
拼音:kǒuànyàopǐnjiǎnyànsuǒ口岸藥品檢驗所是經國務院衛生行政部門授權的,負責進出口藥品質量監督、檢驗的專業性機構。未經口岸藥檢所檢驗合格的藥品,禁止銷售使用。我國法定的口岸藥檢所有:中國藥品生物製品檢定...