安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...五)藥品或者一次性使用無菌醫療器械的銷售人員授權書及其身份證明和銷售憑證。前款第(一)至(四)項規定資料的複印件,應當加蓋供貨單位的印章。對國家實行強制性安全認證的醫療器械,還應當按照《中華人民共和國...
管理辦法;法規文件藥品經營質量管理規範
...或者《藥品經營許可證》複印件;(二)營業執照複印件及其上一年度企業年度報告公示情況;(三)《藥品生產質量管理規範》認證證書或者《藥品經營質量管理規範》認證證書複印件;(四)相關印章、隨貨同行單(票)樣...
部門規章醫療用毒性藥品管理辦法
...方可供應、配方和用於中成藥生產。第八條生產毒性藥品及其製劑,必須嚴格執行生產工藝操作規程,在本單位藥品檢驗人員的監督下準確投料,並建立完整的生產記錄,保存五年備查。在生產毒性藥品過程中產生的廢棄物,必...
法規文件藥材氣調養護
...黴菌的繁殖受到抑制,從而保證藥材質量的一種藥材貯藏保管方法。這種方法可以消除因長期使用化學殺蟲劑對環境和藥材等造成污染的弊病。氣調養護的方法是用特製的塑料帳將放置藥材的堆垛密封,抽出垛內的空氣,利用制...
中藥學深圳市藥品零售監督管理辦法
...七條藥品監督部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料採取強制措施的,藥品零售企業應予配合。第四章從業人員管理:第二十八條藥品零售企業負責人應熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品...
管理辦法;法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...立健康檔案。患有傳染病、隱性傳染病、皮膚病、精神病及其他可能污染醫療器械產品疾病的人員不得上崗從業。(五)具有與經營規模和經營範圍相適應的經營場所,並應根據經營產品的需要和機構設置情況劃分相對獨立的功...
法規文件;醫療器械藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...叉污染。第十三條潔淨室(區)內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施,在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位。第十四條潔淨室(區)應根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜爲300勒克斯;對照度...
法規文件麻醉藥品管理辦法
...醉藥類及衛生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其製劑。第四條國家嚴格管制麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品的生產、供應、進出口,非醫療、教學、科研需要一律不得使用麻醉藥品。第二章麻醉藥品的種植和生產...
法規文件2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...的藥品不良反應/事件中,累及系統排名前三位的是皮膚及其附件損害(佔28.9%)、胃腸系統損害(佔26.1%)和全身性損害(佔13.6%),與2009年累及系統排名一致。注射劑型累及系統前三位與總體報告一致,口服製劑累及系統第一...
法規文件山東省藥品使用條例
...使用,是指用藥人以預防、診斷、治療疾病和康復保健以及其他調節人的生理機能爲目的,向受藥人提供藥品所實施的藥品購進、儲存、調配及應用的活動。本條例所稱用藥人,是指依法登記成立並使用藥品的醫療機構、計劃生...
法規文件