雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
...用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。各級細胞庫細胞代次應不超過批准的限定代次。取自同批工作細胞庫的1支或多支細胞,經復甦、擴增後的細胞僅用於一批疫苗的生產。2.1.2細胞製備:取工作細胞庫的1支或多支細胞,經...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品甲型乙型肝炎聯合疫苗
...相關係數,應不低於0.99,將供試品上清液的吸光度均值代入直線迴歸方程,計算硫氰酸鹽含量,應小於1.0μg/ml。3.1.2.8TritonX-100含量:將供試品於6500g離心5分鐘,取上清液。分別取含量爲5μg/ml、10μg/ml、20μg/ml、30μg/ml、40μg/ml的Tr...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;預防類生物製品人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
...Use定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種原代地鼠腎細胞,經培養、收穫病毒液、滅活病毒、濃縮、純化後,加入適宜的穩定劑製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱(簡稱出血熱)病毒分別接種原代沙鼠腎細胞,經培養、收穫病毒渡,病毒滅活、純化,混合後加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。各級細胞庫細胞代次應不超過批准的限定代次。取自同批工作細胞庫的1支或多支細胞,經復甦擴增後的細胞僅用於一批疫苗的生產。2.1.2細胞製備:取工作細胞庫中的1支或多支細胞,細...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。各級細胞庫細胞代次應不超過批准的限定代次。取自同批工作細胞庫的1支或多支細胞,經復甦擴增後的細胞僅用於一批疫苗的生產。2.1.2細胞製備:取工作細胞庫中的1支或多支細胞,細...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)
...用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。各級細胞庫細胞代次應不超過批准的限定代次。取自同批工作細胞庫的1支或多支細胞,經復甦擴增後的細胞僅用於一批疫苗的生產。2.1.2細胞製備:取工作細胞庫中的1支或多支細胞,細...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...術獲得的表達HBsAg的CHO細胞C28株。2.1.2細胞庫的建立及傳代:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。C28株主細胞庫細胞代次應不超過第21代,工作細胞庫細胞代次應不超過第26代,生產疫苗的最終細胞...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品大避債蛾
...由甘氨酸、亮氨酸、穀氨酸、酪氨酸等組成。性味:鹹;苦;寒歸經:心;肺;肝經功能主治:清熱解毒;消腫止痛;生肌斂瘡。主癰腫瘡毒用法用量:外用:適量,塗擦局部;或用液體直接滴入瘡口內。各家論述:《中國藥用...
中醫學;中藥學;中藥材錫克試驗毒素
...產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.3種子批的傳代:主種子批自啓開後傳代應不超過5代。2.1.4種子批的檢定:2.1.4.1培養特性:在呂氏瓊脂培養基上生長的菌落應星灰白色、圓形凸起、表面光滑、邊緣整齊;在亞碲酸鉀瓊...
生物製品;白喉;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品