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電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...、拉昇杆、尿袋掛鉤等。在註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應根據產品具體情況明確本註冊單元內各型號、規格產品的結構和組成。圖1中給出了電動病牀部分動作的體位示意圖，圖2中給出了某廠家某型號產品及部分配件...
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多參數患者監護設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...可以直接引述具體要求。注意“規範性應用文件”和編制說明的區別，通常不宜直接引用或全面引用的標準不納入規範性引用文件，而僅僅以參考文件在編制說明中出現。如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施，產品性能...
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保健食品標識規定
...保健食品標識規定第一條爲了加強對保健食品標識和產品說明書的監督管理，根據《中華人民共和國食品衛生法》(以下簡稱《食品衛生法》)和《保健食品管理辦法》的有關要求，特制定本規定。第二條本規定適用於在國內銷售...
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化妝品行政許可受理審查要點
...相應的外文資料前。（八）終止申報後再次申報的，還應說明終止申報及再次申報的理由；不予行政許可後再次申報的，還應提交不予行政許可（變更/延續）決定書複印件，並說明再次申報的理由。（九）因補發化妝品行政許...
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肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...）：若試劑盒配套校準品和質控品，應提供校準品溯源性說明及質控品定值說明。（七）產品的臨牀要求：試劑（盒）按照《體外診斷試劑註冊管理辦法》（試行）、《體外診斷試劑臨牀研究技術指導原則》及《北京市第二類體...
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B型超聲診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...可以直接引述具體要求。注意“規範性應用文件”和編制說明的區別，通常不宜直接引用或全面引用的標準不納入規範性引用文件，而僅僅以參考文件在編制說明中出現。如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施，產品性能...
法規文件 -
自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...資料應包括產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容。應具體描述以下內容：1.反應體系中的工具酶相關的問題（1）葡萄糖氧化酶法因葡萄糖氧化酶方法的反應過...
法規文件 -
化學品安全技術說明書
...術語];SDS[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語]化學品安全技術說明書（safetydatasheetforchemicalproducts，SDS）又稱物質安全數據說明書（materialsafetydatasheet,MSDS），是化學品的供應商向下遊用戶傳遞化學品基本危害信息（包括運輸、操作處置...
職業衛生 -
使用說明
拼音：shǐyòngshuōmíng英文：instruction[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]使用說明（instruction）是指對產品的品名、性狀、成分含量、適應證、禁忌證、用法用量、注意事項、規格、貯存要求等所作的說明。
輸血醫學；標籤與條碼 -
警示說明
拼音：jǐngshìshuōmíng英文：caution[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]警示說明（caution）是指在標籤上對產品某些不安全因素所作的提示性說明。如：“輸血可能感染傳染病病原體”等。
輸血醫學；標籤與條碼