梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
....1.6微孔板:CV(%)應不高於10%。2.2製備程序:2.2.1抗原的純化:採用適宜的方法純化抗原。純化後抗原的分子量、純度和活性應符合要求。純化後的抗原於低溫下保存。2.2.2抗人IgG的純化:採用適宜的方法純化抗體。純化後抗體...
生物製品;梅毒螺旋體抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品中效純化豬胰島素
...ngInsulin別名:低精蛋白胰島素;低精蛋白鋅胰島素;中效純化豬胰島素;單組分胰島素;低精鋅胰島素;優泌林-N;低精蛋白鋅人胰島素;諾和靈N;中性精蛋白鋅胰島素分類:內分泌系統藥物糖尿病及胰島疾病用藥物劑型:針劑...
流感病毒裂解疫苗
...病毒株分別接種雞胚,經培養、收穫病毒液、病毒滅活、純化、裂解後製成。用於預防本株病毒引起的流行性感冒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品結核菌純化蛋白衍生物試驗
...shìyàn英文:purifiedproteinderivativestuberculintest名稱:結核菌純化蛋白衍生物試驗概述:機體經過結核桿菌初次感染後,可產生變態反應和免疫力,當機體再次感染結核桿菌後可出現局部的劇烈反應即所謂Koch現象,因此,給結核病...
醫療技術名;化驗及醫學檢查親和色譜法
...固相化。親和色譜法的基本過程是:1.配基固相化。將與純化對象有專一結合作用的物質,連接在水不溶性載體上,製成親和吸附劑後裝柱(稱親和性)。2.親和吸附。將含有純化對象的混合物通過親和柱,純化對象吸附在柱上...
重組人干擾素α2a栓
...表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a,加入栓劑基質中,經成型、掛膜製備而成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b栓
...高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入栓劑基質中,經成型、掛膜製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2制...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b乳膏
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入乳膏基質製成。含適宜穩定劑、防腐劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b滴眼液
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α1b注射液
...表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α1b製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品