克拉維酸鉀羥氨苄青黴素片
...不低於1000,各色譜峯的分離度應符合要求。對照品溶液製備精密稱取克拉維酸鋰對照品和羥氨苄青黴素對照品適量,用水溶解過濾,製成每1ml含克拉維酸和羥氨苄青黴素分別爲0.5和1.0mg的溶液。供試品溶液製備取本品10片,精密...
化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...7)提出“三廢”的處理方案;(8)提出整個合成路線的工藝流程,各個單元操作的工藝規程。一般來說,中試所採用的原料、試劑的規格應與工業化生產時一致。從動、植物中提取的有效單體和通過微生物發酵獲得原料藥的實...
法規文件注射用克林黴素磷酸酯
...復進樣的峯面積相對標準偏差不超過2.0%。對照品溶液的製備精密稱取克林黴素磷酸酯對照品約24mg置100ml量瓶中,加流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。供試品溶液的製備取本品適量(相當於克林黴素150mg)置50ml量瓶中,加...
注射用氨苄青黴素鈉舒巴坦鈉
...不低於4.O。舒巴坦的鹼性降解產物與氨苄青黴素混合液的製備。稱取舒巴坦對照品3mg,加入0.01mol/LNaoH液10ml,溶解後室溫放置30分鐘用1mol/L磷酸調PH至5.0±0.1,吸取5ml溶液於25ml容量瓶中,加入4.25ml的乙腈,用0.005mol/L氫氧化四丁基...
過氧化苯甲酸/紅黴素
...;痰美青;紅黴素-過氧化苯甲酸凝膠適應症:用於痤瘡的治療。用量用法:外用必麥森凝膠由一盛有20g過氧化苯甲酸凝膠的小瓶和另一個盛0.8g活性紅黴素末的塑膠小管組成。使用之前,敲打小管以使全部粉末自由落...
紅黴素-丁二酸乙酯
...thylsuccinate,Abboticine,Dumotricin,Pentate,Erythro-ES成分:爲紅黴素的琥珀酸乙酯。性狀:白色結晶性粉末,無臭,無味。在無水乙醇、丙酮、或氯仿中易溶,在乙醚中略溶,在水中幾乎不溶。藥理作用:在體內水解,釋放出紅黴素而起抗...
克林黴素磷酸酯氯化鈉注射液
...數按克林黴素磷酸酯峯計算應不低於6000。對照品溶液的製備取克林黴素磷酸酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含克林黴素300(g的溶液,搖勻。供試品溶液的製備及測定精密量取本品1.0ml,置10ml量瓶中,...
紅黴素-過氧化苯甲酰
...接觸眼睛和粘膜部位。藥物相互作用:勿與其它治療痤瘡的藥物同時使用。規格:凝膠11.65g。23.3g。
複方妥布黴素滴眼液
...3000,妥布黴素峯的拖尾因子應不超過1.5。對照品溶液的製備取妥布黴素對照品約55mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加適量水和0.5mol/L硫酸溶液1ml使溶解,並用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖...
醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...的場所應有防爆和消防設施。第十三條製備區域應按製備工藝流程及所要求的空氣潔淨級別進行合理佈局。放射性操作區應保持負壓,與非放射性工作區應隔開。製備區出入口應設置去污、更衣設備,出口處應設置放射性沾污檢...
法規文件