一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...並調整。第三條凡在中華人民共和國境內從事無菌器械的生產、經營、使用、監督管理的單位或個人應當遵守本辦法。第二章生產的監督管理第四條生產無菌器械應執行國家藥品監督管理局頒佈的《無菌醫療器具生產管理規範》...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...pǐnjìngwàishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《進口食品境外生產企業註冊管理規定》由國家質檢總局於2012年3月22日總局令第145號發佈,自2012年5月1日起施行,原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年3月14日公佈的《進口食品國外生產企...
藥品流通監督管理辦法
...監督管理的單位或者個人,應當遵守本辦法。第三條藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下,應當適應現代藥品流通發展方向,進行改革和...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...iàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)第一...
法規文件關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...fāngàn《關於對用量小臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案》由工業和信息化部、衛生部、國家發展和改革委員會、國家食品藥品監督管理局於2012年11月7日工信部聯消費〔2012〕512號印發。關於對用量小臨牀必...
法規文件藥品電子監管技術指導意見
...設備,並按規定在中國藥品電子監管網系統核注覈銷藥品生產、經營相關數據。(三)藥品生產企業可按照《關於實施藥品電子監管工作有關問題的補充通知》(食藥監辦〔2008〕153號)中的《藥品電子監管碼印刷規範》,根據...
法規文件藥品召回管理辦法
...理,適用本辦法。第三條本辦法所稱藥品召回,是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商,下同)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第四條本辦法所稱安全隱患,是指由於研發、生產等原因可能使...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《醫療器械生產監督管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第7號)公...
部門規章;醫療器械醫療器械召回管理辦法(試行)
...本辦法。第三條本辦法所稱醫療器械召回,是指醫療器械生產企業按照規定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品,採取警示、檢查、修理、重新標籤、修改並完善說明書、軟件升級、替換、收回、...
法規文件;管理辦法;醫療器械上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...似表述的醫療器械。第三條本規定適用於本市的無菌器械生產、經營、使用、銷燬及其監督管理活動。第四條上海市食品藥品監督管理局(以下簡稱市食品藥品監管局)是本市無菌器械生產、經營、使用、銷燬的監督管理工作的...