醫療器械臨牀試驗規定
...或取消本宣言中對受試者所規定的保護。二、醫學研究的基本原則10.在醫學研究中,保護受試者的生命和健康,維護他們的隱私和尊嚴是醫生的職責。11.人體醫學研究必須遵從普遍接受的科學原則,並基於對科學文獻和相關...
法規文件中醫倫理學
...中國傳統醫德的起源及歷史發展。(2)中國傳統醫德的基本原則、基本規範、基本範疇。(3)醫患之間及醫醫之間的道德關係。(4)中醫診療、護理的道德。(5)中醫科研及醫院管理的道德。(6)中醫道德評價、修養及教育...
中醫學;學科名生育道德問題
...yùdàodéwèntí英文:Moralityofreproduction生育道德問題是當代醫學對人類自身生產的干預所產生的倫理問題。(1)對人類生育的控制所產生的倫理問題。生育控制主要指避孕、絕育和人工流產。避孕是生育控制的主要手段,但長期...
倫理
拼音:lúnlǐ英文:Ethics倫理是處理人際關係所應遵循的道德準則。“倫理”一詞,在西方源於古希臘文ε’τησs,含有風俗、習慣,氣質和性格等意義;在中國最早見於秦漢之際成書的《禮記》。“凡音者,生於人心者也;樂...
人體器官移植條例
...)有滿足人體器官移植所需要的設備、設施;(三)有由醫學、法學、倫理學等方面專家組成的人體器官移植技術臨牀應用與倫理委員會,該委員會中從事人體器官移植的醫學專家不超過委員人數的1/4;(四)有完善的人體器官...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...理工作,保障受試者的權益與安全。研究室負責人應具備醫學或藥學本科以上學歷並具有高級職稱,具有5年以上藥物臨牀試驗實踐和管理經驗,組織過多項Ⅰ期試驗。(二)主要研究者。研究室負責人和主要研究者可以是同一...
基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...務相適應。(二)三級醫院,有衛生行政部門覈准登記的醫學檢驗科診療科目,有涉及生物安全的樣本採集和處理的相應安全等級的,經衛生部臨牀檢驗中心驗收合格的臨牀基因擴增診斷實驗室。(三)有專用的樣本核酸提取和...
法規文件藥物臨牀試驗質量管理規範
...規範執行。第四條所有以人爲對象的研究必須符合《世界醫學大會赫爾辛基宣言》(附錄1),即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。第二章臨牀試驗前的準備與必要條件第五條進行藥物臨牀試驗必...
法規文件人類輔助生殖技術管理辦法
...(二)具有與開展技術相適應的技術和設備;(三)設有醫學倫理委員會;(四)符合衛生部制定的《人類輔助生殖技術規範》的要求。第七條申請開展人類輔助生殖技術的醫療機構應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府衛...
法規文件人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...全,病房牀單元設置能夠滿足移植患者管理需要。2.重症醫學科。設置符合《重症醫學科建設與管理指南(試行)》要求,科室建築佈局、功能流程合理,達到Ⅲ級潔淨輔助用房標準。移植重症監護病牀數量原則上不少於移植病...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件