關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...fāngàn《關於對用量小臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案》由工業和信息化部、衛生部、國家發展和改革委員會、國家食品藥品監督管理局於2012年11月7日工信部聯消費〔2012〕512號印發。關於對用量小臨牀必...
法規文件藥品電子監管技術指導意見
...設備,並按規定在中國藥品電子監管網系統核注覈銷藥品生產、經營相關數據。(三)藥品生產企業可按照《關於實施藥品電子監管工作有關問題的補充通知》(食藥監辦〔2008〕153號)中的《藥品電子監管碼印刷規範》,根據...
法規文件藥品召回管理辦法
...理,適用本辦法。第三條本辦法所稱藥品召回,是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商,下同)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第四條本辦法所稱安全隱患,是指由於研發、生產等原因可能使...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《醫療器械生產監督管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第7號)公...
部門規章;醫療器械醫療器械召回管理辦法(試行)
...本辦法。第三條本辦法所稱醫療器械召回,是指醫療器械生產企業按照規定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品,採取警示、檢查、修理、重新標籤、修改並完善說明書、軟件升級、替換、收回、...
法規文件;管理辦法;醫療器械上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...似表述的醫療器械。第三條本規定適用於本市的無菌器械生產、經營、使用、銷燬及其監督管理活動。第四條上海市食品藥品監督管理局(以下簡稱市食品藥品監管局)是本市無菌器械生產、經營、使用、銷燬的監督管理工作的...
供港澳蔬菜檢驗檢疫監督管理辦法
...供港澳蔬菜種植基地(以下簡稱種植基地)和供港澳蔬菜生產加工企業(以下簡稱生產加工企業)實施備案管理。種植基地和生產加工企業應當向檢驗檢疫機構備案。第五條種植基地、生產加工企業或者農民專業合作經濟組織對...
法規文件;管理辦法江蘇省藥品監督管理條例
...,制定本條例。第二條在本省行政區域內從事藥品研製、生產(配製)、經營、使用和監督管理的單位和個人,應當遵守本條例。第三條縣級以上地方人民政府應當將藥品安全監督管理納入政府工作考覈目標,加強對本行政區域...
管理條例;法規文件吉林省藥品監督管理條例
...制定本條例。第二條凡在本省行政區域內從事藥品研製、生產(配製)、經營、使用和監督管理活動的單位和個人,均應當遵守本條例。第三條縣級以上藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上人民政...
管理條例;法規文件咖啡因管理規定
...一條爲加強對咖啡因的監督管理,保證醫療、科研、工業生產和出口需要,防止流入非法渠道,根據《精神藥品管理辦法》,制定本規定。第二條咖啡因屬第一類精神藥品,國家對其實行特殊管理。第三條國家藥品監督管理局負...
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