-
化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則（試行）
...舌下用氣霧劑口服溶液及混懸液局部用粉劑口服粉劑口服片劑膠囊等固體制劑2.化學藥品採用塑料包裝材料相容性研究的決策樹3．化學藥品注射液常用的塑料包裝材料及形式塑料是由樹脂和添加劑組成：樹脂是塑料的主要成分，...
法規文件 -
ABO
...物技術外包服務、非贏利性的產業聯盟。聯盟以提升新藥研發的效率和水平、壯大北京研發服務業、提升產業結構爲根本目標，秉承“同一個世界，同一個標準”的服務理念，通過資源整合、品牌共享、聯合營銷，爲客戶提供“...
組織機構 -
中國生物技術創新服務聯盟
...物技術外包服務、非贏利性的產業聯盟。聯盟以提升新藥研發的效率和水平、壯大北京研發服務業、提升產業結構爲根本目標，秉承“同一個世界，同一個標準”的服務理念，通過資源整合、品牌共享、聯合營銷，爲客戶提供“...
組織機構 -
全民健康科技行動方案
...“十一五”期間，重點推動10個具體行動，主要目標是：研發100～150項疾病診斷技術和產品，推廣應用300～500項先進、實用的技術與產品，力爭使3億左右人口受益，全民健康科技知識與應用能力明顯提高。10個具體行動的主要目...
-
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則（試行）
...亟需制訂針對I期試驗特點的管理指導原則。（二）新藥研發快速發展的需要。近年來，我國創新藥研發申報量逐年增加。I期試驗，特別是創新藥I期試驗數量快速增長，對我國Ⅰ期試驗的總體能力和管理水平提出更高的要求。針...
-
WS/T 812—2022 病原微生物菌（毒）種國家標準株評價技術標準
...及涉及病原微生物菌（毒）種研究、教學、檢測、診斷、研發等相關活動的機構。2規範性引用文件：下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用...
詞條；法規文件；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；病原微生物 -
保健食品註冊管理辦法（試行）
...局公佈範圍內的，申請人應當向確定的檢驗機構提供產品研發報告；擬申請的保健功能不在公佈範圍內的，申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，並向確定的檢驗機構提供功能研發報告。產品研發報告應當包括研發思...
法規文件 -
抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...療的需求。近年來國內外相關製藥企業不斷投入大量資金研發抗病毒藥物，抗病毒藥物的註冊申請也逐漸受到各方面的關注。根據試驗數據撰寫的非臨牀和臨牀病毒學研究報告是審評抗病毒藥物的臨牀試驗申請和上市申請的重要...
法規文件 -
孤兒藥
...內治療病人數少於20萬的藥品，或者所得藥費不足以收回研發成本，就有機會申請孤兒藥。孤兒藥在亞洲：“用於治療特殊病、罕見病的“孤兒藥”（即罕用藥物）在亞洲有着巨大的潛在需求。亞洲目前有40億人口，佔了全球64億...
藥品 -
順泰醫療
...，我們的前沿技術使血壓測量成爲可能。順泰獨特的產品研發途徑吸引了行業內優秀的人才。我們驕傲，因爲我們擁有經驗豐富的團隊，大家共同爲實現順泰成爲醫用類血壓測量技術及相關產品的卓越供應商而努力。公司目標研...
企業