動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...病毒和傳染性病原體的風險控制需至少從源頭控制和病毒滅活兩方面着手,僅依靠源頭控制或僅依靠病毒滅活都無法確保風險降至最低。爲確保風險的可控性,企業需建立起一套追溯體系,以便在發現不良事件時能夠及時查出原...
法規文件大氣低溫等離子噴射消毒技術
...可達到99.9%以上,對空氣中病毒(大腸埃希菌噬菌體)的滅活率達到99.99%;其中對白色葡萄球菌的殺菌效果符合《消毒技術規範》中對空氣消毒效果合格的基本要求(殺火率不低於99.9%);對空氣中病毒的滅活效果目前國內外尚...
詞條;消毒滅菌新型冠狀病毒實驗室生物安全指南 (第二版)
...三級實驗室內進行。使用病毒培養物提取核酸,裂解劑或滅活劑的加入必須在與病毒培養等同級別的實驗室和防護條件下進行,裂解劑或滅活劑加入後可比照未經培養的感染性材料的防護等級進行操作。實驗室開展相關活動前,...
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎甲型肝炎純化滅活疫苗
...húnhuàmièhuóyìmiáo藥品說明書:使用說明:甲型肝炎純化滅活疫苗(VAQTA)是一種經高度純化和滅活的全病毒疫苗,來源於生長在人類MRC-5二倍體纖維細胞培養基中的甲型肝炎病毒。它含有通過對原始的減毒病毒株再進行一系列...
BoHV-1
...氯仿、丙酮敏感,在pH6.9~9.O時穩定,在pH4.5~5.0下可被滅活。病毒在4℃可保存1個月,37℃存活10天左右,-60℃可保存9個月,對凍幹、凍融也很穩定,但在63℃以上數秒內可被滅活。多種消毒劑均可使病毒滅活,如0.5%氫氧化鈉...
生物學;病毒流感病毒裂解疫苗
...流感)病毒株分別接種雞胚,經培養、收穫病毒液、病毒滅活、純化、裂解後製成。用於預防本株病毒引起的流行性感冒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品牛皰疹病毒1型
...氯仿、丙酮敏感,在pH6.9~9.O時穩定,在pH4.5~5.0下可被滅活。病毒在4℃可保存1個月,37℃存活10天左右,-60℃可保存9個月,對凍幹、凍融也很穩定,但在63℃以上數秒內可被滅活。多種消毒劑均可使病毒滅活,如0.5%氫氧化鈉...
生物學;病毒藍舌病毒
...保存多年。但3%福爾馬林、2%過氧乙酸和70%酒精使其滅活。BTV對酸抵抗力較弱,pH值5.6~8.0穩定,pH值3.0能迅速滅活,不耐熱,60℃30min滅活,75~95℃可迅速失活。BTV有血凝素,可凝集綿羊及人的O型紅細胞,其血凝活性與VP2有...
生物學;病毒BTV
...保存多年。但3%福爾馬林、2%過氧乙酸和70%酒精使其滅活。BTV對酸抵抗力較弱,pH值5.6~8.0穩定,pH值3.0能迅速滅活,不耐熱,60℃30min滅活,75~95℃可迅速失活。BTV有血凝素,可凝集綿羊及人的O型紅細胞,其血凝活性與VP2有...
生物學;病毒人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
...病毒固定毒接種原代地鼠腎細胞,經培養、收穫病毒液、滅活病毒、濃縮、純化後,加入適宜的穩定劑製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2制...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品