江蘇省藥品監督管理條例
...第二章藥品研製與生產管理:第五條研製藥品應當符合《藥物非臨牀研究質量管理規範》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》的規定。研製藥品的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整、規範,不得僞造、編造試驗數據等...
管理條例;法規文件湖北省藥品管理條例
...力和醫藥產業優化升級。第九條藥品研究應當符合國家《藥物非臨牀研究質量管理規範》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》的規定。藥品研究的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整和規範。申請新藥臨牀試驗、新藥注...
法規文件甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)
...藥品生產質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範》、藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範的《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,...
法規文件抗痛風藥
...酸進一步沉積,久之造成這些部位的損害。主要品種常用藥物有丙磺舒、別嘌醇,秋水仙鹼等。作用機制藥物的作用是通過抑制尿酸合成、促進尿酸排泄以降低血中尿酸值及減少尿酸在關節及腎臟的沉積、抑制粒細胞遊走或抑制...
雲南省藥品管理條例
...人民政府鼓勵研究發展現代藥、傳統藥和民族、民間習用藥物;鼓勵規範化生產中藥材。縣級以上人民政府及有關部門應當依照有關法律、法規的規定,加強對野生動物、野生植物藥材資源的保護和管理,合理利用野生藥材資源...
管理條例;法規文件促凝血藥
...指能加速血液凝固或降低毛細血管通透性,使出血停止的藥物。作用機制血液系統中存在着凝血和抗凝血兩種對立統一的機制,並因此保證了血液的流動性。此過程極爲複雜,必須在許多成分(凝血因子)的參與下方能進行。其...
藥品管理法實施條例
...政府藥品監督管理部門規定。第五章藥品管理第二十八條藥物非臨牀安全性評價研究機構必須執行《藥物非臨牀研究質量管理規範》,藥物臨牀試驗機構必須執行《藥物臨牀試驗質量管理規範》。《藥物非臨牀研究質量管理規範...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...政府藥品監督管理部門規定。第五章藥品管理第二十八條藥物非臨牀安全性評價研究機構必須執行《藥物非臨牀研究質量管理規範》,藥物臨牀試驗機構必須執行《藥物臨牀試驗質量管理規範》。《藥物非臨牀研究質量管理規範...
法規文件瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...食品藥品監督管理部門報告。第二十五條未經國家批准的藥物不得用於人體。第二十六條食品藥品監督管理部門在檢查中可以查封、扣押有下列情形之一的藥品:(一)國家食品藥品監督管理部門規定禁止使用的;(二)應予批...
法規文件;管理辦法止血藥
...指能加速血液凝固或降低毛細血管通透性,使出血停止的藥物。作用機制:血液系統中存在着凝血和抗凝血兩種對立統一的機制,並因此保證了血液的流動性。此過程極爲複雜,必須在許多成分(凝血因子)的參與下方能進行。...
中醫學;方劑學;方劑;中醫外科學